Reacción
Es necesario hacer el seguimiento durante el tratamiento de los pacientes que reciben el esquema de (H)REZ-levofloxacina, usando una programación para la realización de pruebas clínicas y de laboratorio. Las definiciones que se deben utilizar al asignar los resultados son las mismas que se emplean para la TB farmacosensible (79). Se debe dar seguimiento a los signos de falta de respuesta o de fracaso del tratamiento mediante pruebas de sensibilidad a fármacos para detectar la resistencia a la rifampicina y, si es posible, para las fluoroquinolonas y la pirazinamida.
Posibles situaciones
La implementación de estas recomendaciones requiere que el esquema de (H)REZ-levofloxacina se administre únicamente a pacientes en los que se haya confirmado la resistencia a la isoniacida y se haya descartado la resistencia a la rifampicina. De preferencia, también deben realizarse pruebas de detección de la resistencia a las fluoroquinolonas y, si es posible, a la pirazinamida, antes de comenzar el tratamiento. Se prevé que el esquema de tratamiento de la TB-Hr se aplique en las siguientes situaciones:
Pacientes pediátricos
En la revisión de los datos de pacientes individuales, solo el 2% de los casos de TB-Hr eran pacientes pediátricos; por lo tanto, no se pudo estimar por separado el efecto en la población pediátrica. Sin embargo, no hay ninguna razón por la que los resultados y las recomendaciones no puedan extrapolarse de la población adulta a la población infantil, teniendo en cuenta que los componentes del esquema se han usado como medicamentos pediátricos contra la TB de uso corriente durante muchos años.
Las recomendaciones de esta sección abordan la pregunta PICO siguiente:
Pregunta PICO (TB-Hr, 2018): En pacientes con TB resistente a la isoniacida (aparte de la TB-MDR), ¿qué composición y duración del esquema de tratamiento, en comparación con la administración de rifampicina-pirazinamida-etambutol durante 6 meses o más, se asocia a una mayor probabilidad de éxito con el menor riesgo de daño posible?
Los resultados de los cultivos y las baciloscopias realizados en los pacientes que siguen tratamiento contra la TB-MDR deben ingresarse en el registro del tratamiento de segunda línea contra la TB, así como en los respectivos registros de laboratorio (79). A veces, estos registros pueden ser parte de un sistema electrónico de información de laboratorio o de los pacientes, lo que facilita en gran medida que múltiples usuarios accedan a los datos en tiempo real y también puede ayudar a reducir los errores.
Se necesitan muestras de esputo de buena calidad para que los laboratorios puedan diagnosticar la TB adecuadamente.
La recomendación se aplicaría a cualquier esquema alargado, independientemente del número de fármacos de los grupos A, B o C empleados y de si se llevó a cabo o no una fase con medicamentos inyectables (intensiva). El grupo de elaboración de las directrices consideró que los resultados podrían aplicarse a otros subgrupos clave de pacientes.
Pacientes menores de 15 años con TB-RR/MDR
