Guías consolidadas

En el proceso de revisión externa participó el Grupo de Revisión Externa, integrado por expertos y usuarios finales de los programas nacionales, organismos técnicos y oficinas regionales de la OMS. Estas personas brindaron sus comentarios y aportaciones con respecto a la versión preliminar finalizada de las directrices, una vez que se incorporaron todos los comentarios de los miembros del GED.

La elaboración de estas directrices precisó un examen y evaluación sólidos de la evidencia, aplicando el método GRADE, como lo estipula el Comité de Examen de Directrices de la OMS (7). Las revisiones sistemáticas se centraron principalmente en los ensayos aleatorizados con una comparación directa de la intervención y el elemento de referencia. Sin embargo, el GED resumió y evaluó también los datos sobre los resultados de los estudios de cohortes de observación, en especial cuando la evidencia disponible a partir de ensayos aleatorizados era limitada o inexistente.

En las recomendaciones incluidas en estas directrices se caracteriza tanto su solidez como la certeza de la evidencia en la cual se fundamentan. La certeza de la evidencia se califica en cuatro grados (cuadro 1). Los criterios aplicados por los revisores al calificar la certeza de la evidencia se resumen en los cuadros GRADE (véase el anexo 4 en línea [en inglés]). Varios factores pueden aumentar o disminuir la certeza de la evidencia (véanse los cuadros 12.2b y 12.2c del Manual de la OMS para la elaboración de directrices (6).

La esfera de acción de la actualización del 2021 de las directrices sobre el tratamiento de la TB-DS era recopilar en un solo documento todas las recomendaciones normativas anteriores basadas en la evidencia sobre el tratamiento de la TB-DS (que se presentaban antes en dos documentos de directrices) y agregar nuevas recomendaciones. Por lo tanto, el módulo actual reúne todas las recomendaciones válidas de las directrices anteriores sin ninguna modificación, ya que no se han realizado revisiones adicionales.

La presente actualización de las directrices de la OMS tiene como objetivo utilizar la mejor evidencia disponible con respecto al tratamiento de la TB-DS, con el fin de fundamentar las decisiones sobre políticas en esta esfera técnica, adoptadas por los directores de programas nacionales de TB, los responsables de las políticas a nivel nacional y el personal médico en diversos entornos geográficos, económicos y sociales.

Los objetivos de las Directrices actualizadas son los siguientes:

Durante varias décadas, la OMS ha formulado y publicado recomendaciones sobre el tratamiento de la tuberculosis (TB). Las recomendaciones más recientes sobre el tratamiento de la TB farmacosensible (TB-DS) se han definido en las actualizaciones del 2010 y el 2017 de las directrices sobre el tratamiento de la TB y la atención de pacientes (3, 4). Estas directrices se centraron en el esquema de tratamiento de seis meses compuesto por cuatro fármacos de primera línea, a saber, isoniacida, rifampicina, etambutol y pirazinamida, que se recomienda para el tratamiento de la TB-DS.

La tuberculosis (TB) afecta a cerca de 10 millones de personas cada año (entre 8,9 y 11,0 millones) y es una de las principales causas de muerte por enfermedades infecciosas en todo el mundo. La TB causa alrededor de 1,2 millones de muertes en las personas sin infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH; entre 1,1 y 1,3 millones), además de 208 000 muertes en las personas seropositivas al VIH (entre 177 000 y 242 000).

Apoyo al tratamiento. En el presente documento se utiliza este término para describir una estrategia destinada a respaldar a los pacientes que toman las dosis recetadas de medicamentos para la TB, con el fin de facilitar la adhesión al tratamiento y maximizar su eficacia. El apoyo al tratamiento debe prestarse en el marco de la atención centrada en las personas y se debe basar en las necesidades, la aceptabilidad y las preferencias de cada paciente. El enfoque incluye aspectos de apoyo, motivación y comprensión de los pacientes sin coerción.