Сводное руководство

Приложение 1

Сводная информация об изменениях в рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) относительно лечения ТБ с множественной лекарственной устойчивостью или рифампицин-устойчивого ТБ (МЛУ/РУ-ТБ) между редакциями 2019, 2020 и 2022 гг. (текущая редакция).

Примечания

Раздел 5. Мониторинг ответа пациентов на лечение МЛУ/ РУ-ТБ с использованием культуры микобактерии

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Анализ прогностических признаков и биомаркеров неуспешного лечения (связанных со штаммом, режимом лечения и пациентом), а также бактериологического ответа будет полезен для выявления более ресурсосберегающих вариантов и сокращения времени для принятия решений у следующих подгрупп пациентов:

3.3 Замечания

Отвечая на вопрос PICO № 3–2018 (МЛУ/РУ-ТБ, 2018 г.), ГРР 2018 г. оценивала индивидуальное влияние препаратов, используемых в длительных режимах лечения МЛУ-ТБ, на результаты лечения пациентов, опираясь в первую очередь на оценку эффективности из метаанализа ИДП за 2018 г. и клиническое испытание № 213 (деламанид) (см. соответствующие сводки данных GRADE по каждому препарату в приложении 3, web–annex 3 и механизмы принятия решений по методике GRADE в приложении 3, web–annex 4).

Раздел 4. Режимы лечения рифампицин-чувствительного, изониазид-устойчивого ТБ (Ну-ТБ)

Разработка настоящего руководства стала возможной благодаря доступности глобальных ИДП по Ну-ТБ. Как и в случае с другими анализами ИДП, проводившимися в последние годы для использования в рекомендациях ВОЗ по лечению, анализ ИДП по Ну-ТБ упростил сравнение различных групп пациентов и корректировку независимых переменных, а также позволил улучшить интерпретацию результатов (57). Необходимо, чтобы исследователи и национальные программы продолжали вносить данные о пациентах в ИДП по Ну-ТБ.

3.2 Обоснование и фактические данные

Данный раздел относится к рекомендациям, посвященным более длительным режимам лечения МЛУ/РУ-ТБ, чем режимы, описанные в разделах 1 и 2.

3.2.1 Вопросы PICO

Рекомендации, приведенные в данном разделе, относятся к вопросам в формате PICO, сформулированным в 2018 и 2019 гг. В 2018 г. были сформулированы следующие вопросы.

Раздел 3. Длительные режимы лечения МЛУ/РУ-ТБ

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Оптимальное сочетание препаратов и подходов к разработке режима лечения МЛУ/ РУ-ТБ для взрослых и детей с дополнительной устойчивостью к ключевым препаратам или без таковой.

Раздел 2. Девятимесячный полностью пероральный режим лечения МЛУ/РУ-ТБ

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Эффективность/безопасность вариантов короткого режима лечения МЛУ-ТБ с заменой инъекционного препарата на пероральный (например, бедаквилин) и сокращением общей продолжительности лечения до 6 месяцев или менее.

Сравнение эффективности этих вариантов короткого режима:

Раздел 1. Шестимесячный режим BPaLM для лечения МЛУ/ РУ-ТБ или пред-ШЛУ-ТБ

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Эффективность, безопасность и переносимость режима BPaLM/BPaL для подгрупп, актуальные данные по которым ограничены или отсутствуют, то есть дети в возрасте младше 14 лет, пациенты с внелегочным ТБ, ЛЖВ с количеством клеток CD4 ниже 100, а также беременные и кормящие женщины.

Данные по другим регионам и странам (помимо стран, учреждения из которых участвовали в недавних исследованиях).