Раздел 2. Девятимесячный полностью пероральный режим лечения МЛУ/РУ-ТБ

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Эффективность/безопасность вариантов короткого режима лечения МЛУ-ТБ с заменой инъекционного препарата на пероральный (например, бедаквилин) и сокращением общей продолжительности лечения до 6 месяцев или менее.

Сравнение эффективности этих вариантов короткого режима:

  • для подгрупп пациентов, которые часто систематически исключаются из испытаний или когортных исследований страновых программ, – дети, пациенты с дополнительной устойчивостью или внелегочными формами ТБ, а также беременные/кормящие женщины;
  • в условиях высокой базовой устойчивости к препаратам, не относящимся к фторхинолонам и инъекционным препаратам второго ряда (например, к пиразинамиду и высокодозному изониазиду).

Дополнительные РКИ и ОШ для коротких полностью пероральных режимов лечения МЛУ-ТБ, также позволяющие провести сравнение между короткими и длительными полностью пероральными режимами.

Программные данные по другим странам, помимо ЮАР.

Данные по детям, беременным женщинам, пожилым людям, пациентам с сахарным диабетом и другим особым группам населения.

Данные по пациентам с обширным поражением.

Информация о частоте и механизмах приобретения устойчивости к бедаквилину, а также о генетических маркерах, указывающих на вероятную устойчивость.

Определение оптимальных дополняющих препаратов, которые поддерживают действие бедаквилина и ограничивают приобретение устойчивости к нему, включая анализ необходимости поддержки длительного потенциального остаточного воздействия единственного препарата (принимая во внимание чрезвычайно длительный период полувыведения) при одновременном прекращении приема бедаквилина и дополняющих препаратов.

Book navigation