Раздел 1. Шестимесячный режим BPaLM для лечения МЛУ/ РУ-ТБ или пред-ШЛУ-ТБ

Необходимы дальнейшие исследования в следующих областях.

Эффективность, безопасность и переносимость режима BPaLM/BPaL для подгрупп, актуальные данные по которым ограничены или отсутствуют, то есть дети в возрасте младше 14 лет, пациенты с внелегочным ТБ, ЛЖВ с количеством клеток CD4 ниже 100, а также беременные и кормящие женщины.

Данные по другим регионам и странам (помимо стран, учреждения из которых участвовали в недавних исследованиях).

Описание механизма и молекулярных маркеров устойчивости к претоманиду, которое позволило бы разработать ТЛЧ, клинических последствий влияния линии 1 на эффективность претоманида и перекрестной устойчивости с деламанидом, а также эпиднадзор за возникновением устойчивости с уделением надлежащего внимания воздействию отдельных мутаций.

Полное документирование характеристик нежелательных реакций на претоманид и частоты их возникновения с акцентом на гепатотоксичность и токсический эффект в отношении репродуктивной системы у человека (исследования проводятся в настоящий момент).

Изучение относительной эффективности претоманида и деламанида (и их дополнительных преимуществ в режимах с несколькими препаратами).

Исследования, охватывающие исходы, которые к настоящему времени были описаны лишь отрывочно (например, приобретение лекарственной устойчивости и изменение качества жизни).

Исследование географических различий между частотой и тяжестью возникновения нежелательных реакций, связанных с приемом линезолида, и их основных причин (поскольку при ретроспективном анализе значительных и необъяснимых различий в возникновении нежелательных реакций на линезолид в зависимости от места исследования были выявлены расхождения по линии «Север – Юг»).

  • Изучение возможности замены моксифлоксацина на левофлоксацин.
  • Изучение уровня перекрестной устойчивости между бедаквилином и клофазимином.
  • Мониторинг устойчивости к новым и перепрофилированным препаратам.
  • Изучение методов, обеспечивающих соблюдение режима лечения.
  • Анализ состава режима после появления компонентов нового поколения.
  • Изучение эффективности других 6-месячных режимов лечения.

Book navigation