Guías consolidadas

Lagunas en materia de investigación

Además de resumir la evidencia disponible, las revisiones realizadas para estas directrices unificadas pusieron de manifiesto varias lagunas en los conocimientos actuales sobre aspectos cruciales del tratamiento y de la atención de la TB-DR. A las estimaciones del efecto en los estudios realizados en pacientes se les asignó con frecuencia una calificación de certeza baja o muy baja, lo cual explica por qué la mayoría de las recomendaciones de estas directrices son condicionales.

2.6 Seguimiento y evaluación

Los pacientes que siguen un esquema acortado contra la TB-MDR deben someterse a seguimiento durante el tratamiento mediante una programación de las pruebas clínicas y de laboratorio pertinentes que se han aplicado satisfactoriamente en estudios anteriores de esquemas acortados sobre el terreno y en el entorno programático en Sudáfrica.

2.5 Consideraciones relativas a la implementación

Selección de pacientes y decisiones sobre el inicio de los esquemas de 9 meses

La selección de pacientes y las decisiones sobre el inicio de los esquemas de 9 meses en los pacientes recién diagnosticados deben hacerse mediante un proceso de toma de decisiones fundamentadas que contemple las preferencias del paciente, el juicio clínico y los resultados de las pruebas de sensibilidad a fármacos antes del inicio del tratamiento.

2.4 Consideraciones relativas a subgrupos poblacionales

Basándose en la evidencia de la investigación y en la experiencia de los expertos, el grupo determinó que varios subgrupos poblacionales podrían verse afectados por esta recomendación de forma diferente a la mayoría; estos subgrupos poblacionales eran las personas con infección por el VIH, la población infantil, las mujeres durante el embarazo, las mujeres durante la lactancia, los pacientes con TB extrapulmonar y los pacientes con enfermedad por TB extensa. Se tuvo en cuenta la nueva recomendación reciente sobre el uso de la bedaquilina en menores de 6 años con TB-RR/MDR (31).

2.3 De la evidencia a las recomendaciones: consideraciones

En el 2022, se puso a disposición de la OMS nueva evidencia procedente de la implementación programática en Sudáfrica, donde se modificó el esquema para incluir 2 meses de administración de linezolid (600 mg) en lugar de 4 meses de administración de etionamida.

Basándose en una evaluación del grado de certeza en la evidencia, realizada según criterios predefinidos y documentada en el programa informático GRADEpro, el grado de certeza en la evidencia se calificó como muy bajo para ambas comparaciones.

2.2 Resumen de la evidencia

En esta sección se presentan las preguntas PICO planteadas, los datos y estudios considerados para responder a las preguntas, los métodos utilizados para el análisis y la síntesis de datos, un resumen de la evidencia sobre los efectos deseables e indeseables y el grado de certeza en la evidencia, y un resumen de la evidencia de otro tipo que se consideró al elaborar la recomendación.