Guías consolidadas

Las elevadas tasas de éxito terapéutico con los esquemas de BPaLM y BPaL que se evidenciaron en el estudio Nix-TB y en los ensayos ZeNix y TB-PRACTECAL, así como la comparación favorable con los esquemas de referencia actuales, dieron lugar, durante la reunión del grupo de elaboración de las directrices, a un examen exhaustivo sobre una recomendación general relativa a la implementación en condiciones programáticas ordinarias y sobre las consideraciones de implementación para este esquema.

Basándose en las decisiones adoptadas durante el examen de la evidencia y en la combinación de evaluaciones antes descritas, la nueva recomendación es utilizar el esquema de BPaLM como primera opción en el grupo definido de pacientes con TB-RR/MDR, y que se utilice el esquema en las condiciones programáticas ordinarias.

Pacientes pediátricos

En esta sección se presentan las preguntas PICO planteadas, los datos y estudios considerados para responder a las preguntas, los métodos utilizados para el análisis y la síntesis de datos, un resumen de la evidencia sobre los efectos deseables e indeseables y el grado de certeza en la evidencia, así como un resumen de la evidencia de otro tipo considerada durante la elaboración de la recomendación.

Observaciones

La tuberculosis farmacorresistente (TB-DR) sigue siendo un problema de salud pública que cobra un alto precio a los pacientes, las comunidades y los sistemas de atención de la salud. Según estimaciones mundiales recientes, en el 2018 se registraron alrededor de medio millón de nuevos casos de TB resistente a la rifampicina o TB multirresistente (TB-RR/MDR), de los cuales se notificó menos del 40% de la carga estimada, y en el 32% se informó que se había iniciado un tratamiento de segunda línea (1).

Las cepas del bacilo de la tuberculosis (TB) resistentes a los fármacos contra la TB son más difíciles de tratar que las farmacosensibles, y representan un gran desafío para los pacientes, los trabajadores de salud y los servicios de salud. Además, el avance de la TB farmacorresistente (TB-DR) amenaza el progreso mundial hacia las metas establecidas por la Estrategia Fin de la TB⁴ de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Caso de TB: aparición de la enfermedad por TB en una persona.

Caso nuevo: persona con enfermedad por TB que nunca ha recibido tratamiento para la TB o que anteriormente solo ha tomado medicamentos contra la TB durante menos de 1 mes.

Confirmada bacteriológicamente: existencia de una muestra biológica con resultados positivos en la baciloscopia, el cultivo o una prueba de diagnóstico rápido de la TB recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Las recomendaciones y observaciones del presente módulo sobre el tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente (TB-DR) son el resultado de la colaboración de numerosos profesionales de diversas especialidades, que tienen conocimientos especializados y una amplia experiencia en materia de políticas de salud pública, gestión de programas de tuberculosis (TB), y atención y manejo de los pacientes con TB-DR y TB multirresistente (TB-MDR).