Diagnóstico

A decisão de um ministério da saúde de iniciar ou expandir o teste para detecção de TB infecção requer que os serviços de saúde estejam preparados. Muitas das pessoas que podem ser elegíveis para o TPT precisarão ter acesso a essa importante intervenção. Isso significa que as vias de encaminhamento e os serviços de saúde precisam ser planejados ou reorganizados de forma a assegurar que todos os indivíduos das populações-alvo sejam testados sem demora e vinculados ao tratamento adequado com base nos resultados dos testes.

Até agora, os critérios de positividade para o TBST têm sido definidos pelos fabricantes. Esses critérios são baseados em dados clínicos de um número relativamente pequeno de pacientes. Além disso, até o momento, todos os estudos realizados para avaliar a acurácia desses testes adotaram delineamentos transversais. Dados de estudos prospectivos observacionais ou experimentais poderão resultar em modificações desses critérios no futuro.

Table 3.2. Critérios de positividade para o TBST

O ingrediente ativo do C-TST (anteriormente conhecido como teste ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, China) é uma proteína de fusão recombinante de ESAT-6 e CFP-10 expressa em E. coli transgênica. Cada dose de 0,1 mL contém 5 U de proteína de fusão recombinante de M. tuberculosis e componentes auxiliares: hidrogenofosfato dissódico, di-hidrogenofosfato de potássio, cloreto de sódio, fenol e polissorbato 80 (41).

Fig. 3.3. Frascos-ampola de C-TST

O Diaskintest (Generium, Federação da Rússia) é uma proteína recombinante produzida por cultura de Escherichia coli transgênica BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluída com solução tampão isotônica estéril de fosfato, com um conservante (fenol). Uma dose (0,1 mL) do produto contém 0,2 μg de proteína recombinante CFP-10-ESAT-6 e excipientes: fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, di-hidrogenofosfato de potássio, polissorbato 80, fenol e água para injeção (40).

Fig. 3.2. Embalagem e frasco-ampola do Diaskintest

O Cy-Tb (anteriormente conhecido como teste C-Tb, Serum Institute of India) contém uma razão de 1:1 de duas proteínas recombinantes de ESAT-6 e CFP-10, produzidas anteriormente por Lactobacillus lactis transgênico, do Statens Serum Institute (Dinamarca). Uma única dose de teste de 0,1 mL contém 0,05 μg de rdESAT-6 e 0,05 μg de rCFP-10.

Fig. 3.1. Frasco-ampola de Cy-Tb

A sensibilidade da PT, com base em diferentes critérios de tamanho de enduração, foi constatada entre pessoas que haviam sido tratadas e se recuperado de TB com confirmação microbiológica (34). Dessas, 98% tiveram uma reação de 5 mm ou mais à PT e 90% tiveram uma reação de 10 mm ou mais, mas apenas 60% tiveram uma reação de 15 mm ou mais. Por outro lado, as reações à PT devido à BCG ou a micobactérias não tuberculosas geralmente são menores do que as reações devido à infecção verdadeira por M. tuberculosis (11, 12).

O material original de tuberculina usado por Mantoux em seus primeiros estudos de reações tuberculínicas era uma mistura altamente heterogênea de substâncias de M. tuberculosis morto (9). Essa tuberculina antiga foi substituída em 1941 por uma preparação padronizada de PPD de M. tuberculosis. Um único lote padrão desse material foi produzido por Florence Seibert e denominado “PPD padrão” (32); todo material de tuberculina produzido desde então se baseou nos mesmos métodos e foi testado conforme esse padrão, medindo a enduração em cobaias sensibilizadas.

Para evitar barreiras ou atrasos criados pelos testes para detecção de TB infecção e minimizar as perdas associadas na cascata de cuidados da TB infecção, é preferível utilizar um modelo de cuidado integrado e centrado na pessoa para o diagnóstico e tratamento da TB infecção. Neste caso, “integrada” significa realizar o rastreamento da TB doença e a testagem para detecção de TB infecção em paralelo, e “cuidado centrado na pessoa” significa a coordenação de diversas atividades de assistência durante as mesmas consultas.