OpiniãoO Cy-Tb (anteriormente conhecido como teste C-Tb, Serum Institute of India) contém uma razão de 1:1 de duas proteínas recombinantes de ESAT-6 e CFP-10, produzidas anteriormente por Lactobacillus lactis transgênico, do Statens Serum Institute (Dinamarca). Uma única dose de teste de 0,1 mL contém 0,05 μg de rdESAT-6 e 0,05 μg de rCFP-10.
Fig. 3.1. Frasco-ampola de Cy-Tb
Fonte: Reproduzido com permissão do Serum Institute of India, ©2021. Todos os direitos reservados.
O fabricante recomenda a aplicação pela técnica de Mantoux (ou seja, por via intradérmica). Se houver uma reação resultante, o diâmetro transversal da enduração deve ser medido e registrado em milímetros após 48 a 72 horas (37).
Segurança
A segurança do Cy-Tb foi avaliada em sete estudos com um total de 2.924 participantes (38). Não ocorreram reações adversas graves nesses sete estudos. Em quatro estudos, todos os participantes receberam simultaneamente Cy-Tb e Rt-23 (bioequivalente ao PPD padrão (39)); nesses estudos, ocorreu febre em 32 de 1.235 pessoas (2,7%). No entanto, é difícil ter certeza de que a febre foi causada pelo Cy-Tb, já que todas essas pessoas receberam os dois testes. Reações no local da injeção são comuns; em cinco estudos, os participantes receberam Cy-Tb e Rt-23 simultaneamente em braços opostos. A aplicação dos testes foi aleatória e em caráter cego, e a avaliação das reações locais também teve caráter cego. Nesses cinco estudos, o risco relativo de reações locais foi de 1,05 (intervalo de confiança (IC) de 95%: 0,7 a 1,9), o que indica que não houve diferença significativa nas reações locais com o Cy-Tb em comparação com as provas tuberculínicas tradicionais. Mais de 95% dessas reações locais foram consideradas leves a moderadas.
Gravidez e lactação
Até o momento, menos de 300 mulheres grávidas receberam Cy-Tb, sem nenhuma evidência de desfechos fetais adversos correlatos (37). Da mesma forma, há informações limitadas sobre a segurança em mulheres lactantes, mas não foram relatados efeitos adversos em bebês amamentados (nem são esperados, dada a absorção sistêmica limitada do material de teste intradérmico).
Contraindicações
A única contraindicação é a alergia a produtos de Lactobacillus lactis (37).