OpiniãoO material original de tuberculina usado por Mantoux em seus primeiros estudos de reações tuberculínicas era uma mistura altamente heterogênea de substâncias de M. tuberculosis morto (9). Essa tuberculina antiga foi substituída em 1941 por uma preparação padronizada de PPD de M. tuberculosis. Um único lote padrão desse material foi produzido por Florence Seibert e denominado “PPD padrão” (32); todo material de tuberculina produzido desde então se baseou nos mesmos métodos e foi testado conforme esse padrão, medindo a enduração em cobaias sensibilizadas. Todos os materiais de tuberculina disponíveis no mercado, com exceção do teste cutâneo de “próxima geração” descrito mais adiante, são fabricados para produzir material PPD bioequivalente a esse PPD padrão.
O PPD padrão contém uma mistura de antígenos, incluindo alguns que são específicos de M. tuberculosis, mas também muitos que são encontrados em micobactérias não tuberculosas e no BCG. Assim, foram descritas reações falso-positivas ao PPD padrão em pessoas com doença causada por micobactérias não tuberculosas ou com sensibilização a antígenos de micobactérias não tuberculosas (12) e em pessoas que receberam a vacina BCG, sobretudo as que receberam a BCG mais de uma vez ou após a primeira infância (11).
O teste com PPD padrão é muito seguro. Embora reações locais graves com formação de bolhas possam ser observadas em 2% a 3% das pessoas, trata-se de reações verdadeiro-positivas que são autolimitadas e cicatrizam espontaneamente. Reações alérgicas com erupção cutânea generalizada ocorrem em menos de 1% das pessoas (26), e anafilaxia ocorre em apenas 1 por milhão de pessoas (27). Com base em décadas de experiência, a PT com PPD padrão é considerada segura em gestantes e lactantes (33).