Las recomendaciones y observaciones del presente módulo sobre el tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente (TB-DR) son el resultado de la colaboración de numerosos profesionales de diversas especialidades, que tienen conocimientos especializados y una amplia experiencia en materia de políticas de salud pública, gestión de programas de tuberculosis (TB), y atención y manejo de los pacientes con TB-DR y TB multirresistente (TB-MDR). Las recomendaciones contenidas en el presente documento se han elaborado a lo largo de varias reuniones del grupo de elaboración de las directrices, y se han unificado en el presente módulo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) reconoce y agradece el tiempo y el apoyo de todas las personas que han contribuido a estos esfuerzos.
La producción y redacción de este documento —Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 4: Tratamiento. Tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente, actualización del 2022— fueron coordinadas por Fuad Mirzayev, con el apoyo de Medea Gegia, Linh Nguyen y Samuel Schumacher, bajo la orientación de Matteo Zignol y la dirección general de Tereza Kasaeva, Directora del Programa Mundial sobre Tuberculosis de la OMS. El Programa Mundial sobre Tuberculosis de la OMS agradece la contribución de todos los expertos que han participado en la elaboración de estas directrices.
Recomendaciones para el tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente, actualización del 2022
Grupo de elaboración de las directrices
Los presidentes del grupo de elaboración de las directrices fueron Holger J. Schünemann (presidente, experto en la metodología GRADE [por la sigla en inglés de Clasificación de la valoración, elaboración y evaluación de las recomendaciones]: Cochrane Canadá y Universidad McMaster, Canadá) y Jeremiah Muhwa Chakaya (experto técnico, programa nacional de tuberculosis [PNT], Kenya).
Los siguientes expertos integraron el grupo de elaboración de las directrices: Denise Arakaki (PNT, usuaria final, médica: Centro de Referencia del Ministerio de Salud para la TB-MDR, Brasil); Padmapriyadarsini Chandrasekaran (investigadora, usuaria final: Instituto Nacional de Investigación en Tuberculosis, India); Daniela Maria Cirillo (especialista de laboratorio: Instituto Científico San Raffaele, Laboratorio de Referencia Supranacional para la TB, Italia); Charles Daley (neumólogo, experto en TB-MDR: National Jewish Health Hospital, Estados Unidos de América); Gerry Davies (experto en ensayos clínicos, farmacólogo: Universidad de Liverpool, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte [Reino Unido]); Amita Gupta (científica, medicina de salud materna: Universidad Johns Hopkins, Estados Unidos de América); Elmira Gurbanova (miembro del Comité Luz Verde Regional, médica, usuaria final: Clínica de Neumología de la Universidad de Tartu, Estonia); Anneke Hesseling (pediatra, usuaria final: Universidad de Stellenbosch, Sudáfrica); Christoph Lange (médico, investigador, usuario final: Centro de Investigación de Borstel, Alemania); Christian Lienhardt (investigador, usuario final: Instituto Francés de Investigación sobre el Desarrollo Sostenible, Francia); Leslie Christine Magsayo-Salon (PNT, médica [TB e infección por el VIH], usuaria final: PNT, Centro Médico del Norte de Mindanao, Filipinas); Guy Marks (médico, investigador: Unión Internacional contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias); Graeme Meintjes (investigador, usuario final: Universidad de Ciudad del Cabo, Sudáfrica); Asif Mujtaba (médico, usuario final: Hospital Asgar Ali, Bangladesh); Mahshid Nasehi (PNT, usuaria final: PNT de Irán, República Islámica de Irán); Nguyen Viet Nhung (PNT, usuario final: PNT, Ministerio de Salud, Viet Nam); Andrew Nunn (investigador, usuario final: University College London, Reino Unido); Ingrid Schoeman (ex paciente con TB-MDR: TB PROOF, Sudáfrica); Sabira Tahseen (directora de laboratorio, PNT, usuaria final: Programa Nacional de Control de la Tuberculosis, Pakistán); Ye Tun (médico, usuario final: Hospital General Thingankyun, Universidad de Medicina, Myanmar); Debrah Vambe (PNT, usuaria final: PNT, Eswatini); Andrew Vernon (experto en ensayos clínicos, agencia técnica, usuario final: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades [CDC] de Estados Unidos, Estados Unidos de América); Paran Winarni (representante de la sociedad civil: Grupo de Trabajo de la Sociedad Civil sobre TB, Movimiento de la Juventud de Indonesia contra la TB, Indonesia) y Yanlin Zhao (PNT, usuario final: Centro Nacional para el Control y la Prevención de la Tuberculosis, Centro Chino para el Control de Enfermedades [CDC de China], China).
Grupo de revisión externa
Expresamos nuestro agradecimiento al grupo de revisión externa, integrado por los siguientes miembros:
Giovanni Battista Migliori (Centro Colaborador de la OMS para la Tuberculosis y las Enfermedades Pulmonares, Fondazione S. Maugeri, Tradate, Italia); Anuj K. Bhatnagar (médico, investigador: Instituto de Medicina Pulmonar y Tuberculosis Rajan Babu, India); Lisa Chen (médica, académica: Centro Internacional de Tuberculosis Curry de la UCSF, Estados Unidos de América); Edwin H. Herrera-Flores (médico, usuario final: Centro de Referencia para la Tuberculosis Multirresistente del Hospital Nacional Arzobispo Loayza, Perú); Ivan Solovic (PNT, médico, usuario final: Instituto Nacional de Tuberculosis, Enfermedades Pulmonares y Cirugía Torácica, Eslovaquia); Rafael Laniado (médico, usuario final: PNT, México); Anna Cristina C. Carvalho (médica, investigadora: Instituto Fiocruz, Brasil) y Philipp du Cros (médico, investigador: Burnet Institute, Australia)..
Revisores de la evidencia
La OMS también quiere reconocer la labor realizada por los siguientes revisores de la evidencia:
Greg Fox, Tasnim Hasan, Ellie Medcalf, Hannah Morgan y Timothy Schlubb, de la Universidad de Sídney, y Claudia Denkinger y Ioana Olaru, de la Universidad de Heidelberg.
Observadores y asociados externos
Draurio Barreira Cravo Neto (director técnico en materia de TB: Unitaid, Suiza); Michael Campbell (director principal en materia de TB: Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud, Inc.); Abdul Ghafoor (asesor en materia de TB-MDR: Ministerio de Servicios Nacionales de Salud, Reglamentación y Coordinación, Pakistán); Mustapha Gidado (director ejecutivo: Fundación KNCV TB, Países Bajos); Brian Kaiser (funcionario técnico: Servicio Farmacéutico Mundial de la Alianza Alto a la Tuberculosis, Suiza); YaDiul Mukadi (asesor técnico: Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional [USAID], Estados Unidos de América); Payam Nahid (Director: Centro para la Tuberculosis de la UCSF, Universidad de California en San Francisco); Fraser Wares (asesor principal: Fundación KNCV TB); Wojtek Wiercioch (experto en la metodología GRADE: Universidad McMaster, Canadá) y Mohammed Yassin (asesor principal sobre enfermedades, TB: Fondo Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria [Fondo Mundial], Suiza).
Comité de orientación sobre directrices de la OMS
Las siguientes personas integraron el comité de orientación sobre directrices de la OMS para la elaboración de las presentes directrices de política: Fuad Mirzayev (dirección), Annabel Baddeley, Dennis Falzon, Medea Gegia, Nazir Ismail, Linh Nguyen, Samuel Schumacher, Sabine Verkuijl, Kerri Viney y Matteo Zignol, del Programa Mundial sobre Tuberculosis de la OMS; Askar Yedilbayev, de la Oficina Regional de la OMS para Europa; Corinne Simone Collette Merle, del Programa Especial de Investigación y Capacitación sobre Enfermedades Tropicales de la OMS; Lorenzo Moja, de Selección de Medicamentos, Propiedad Intelectual y Asequibilidad de Medicamentos Esenciales de la OMS; Andreas Alois Reis, de Ética y Gobernanza de la Salud de la OMS; y Olufunmilayo Lesi y Marco Vittoria, de los Programas Mundiales de la OMS sobre la Infección por el VIH, las Hepatitis y las Infecciones de Transmisión Sexual (Tratamiento, Atención y Prestación de Servicios).
Financiamiento
Esta actualización ha sido financiada mediante subvenciones que la USAID proporcionó a la OMS.
Recomendaciones para el tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente, actualización del 2020
Grupo de elaboración de las directrices
Los presidentes del grupo de elaboración de las directrices fueron Holger J. Schünemann (presidente, experto en la metodología GRADE: Cochrane Canada y Universidad McMaster, Canadá) y Rafael Laniado-Laborin (copresidente, médico, PNT, usuario final: PNT y Comité Luz Verde Regional, México).
Los siguientes expertos integraron el grupo de elaboración de las directrices: Susan Abdel-Rahman (farmacología, farmacodinámica, farmacocinética: Children’s Mercy Hospital Kansas City, Estados Unidos de América); Erlina Burhan (médica, usuaria final: Departamento de Enfermedades Respiratorias y Neumología, Hospital Persahabatan, Indonesia); Daniela Maria Cirillo (especialista de laboratorio: Instituto Científico San Raffaele, Laboratorio de Referencia Supranacional para la TB, Italia); Charles Daley (neumólogo, experto en TB-MDR: National Jewish Health, Estados Unidos de América); Geraint Gerry Rhys Davies (experto en ensayos clínicos, farmacólogo: Universidad de Liverpool, Reino Unido); Fernanda Dockhorn Costa Johansen (PNT, usuaria final, médica: Centro de Referencia para la TB-MDR del Ministerio de Salud, Brasil); Kelly Dooley (farmacóloga clínica, investigadora: Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, Estados Unidos de América); Bernard Fourie (experto en ensayos clínicos: Universidad de Pretoria, Sudáfrica); Agnes Gebhard (agencia técnica, usuaria final, médica: Fundación KNCV TB, Países Bajos); Elmira Gurbanova (Comité Luz Verde Regional, médica, usuaria final: Clínica de Neumología de la Universidad de Tartu, Estonia, Centro Colaborador de la OMS sobre la Tuberculosis en las Prisiones, Azerbaiyán); Muhammad Amir Khan (representante de la sociedad civil; Asociación para el Desarrollo Social, Pakistán); Yuhong Liu (médica, usuaria final: Centro Clínico para la Tuberculosis, CDC de China, Hospital de Enfermedades Torácicas de Beijing, Centro Colaborador de la OMS para la Investigación y la Capacitación en Materia de Tuberculosis, China); Marian Loveday (científica especialista, medicina de la salud materna: Consejo de Investigaciones Médicas de Sudáfrica, Sudáfrica); Barend (Ben) Marais (pediatra: Facultad de Medicina de la Universidad de Sídney, Australia); Iqbal Master (médico, especialista en TB-MDR, usuario final: Hospital King George V, Sudáfrica); Alberto Mendoza (médico, usuario final: PNT, Perú); Beatrice Mutayoba (directora del programa, usuaria final: Programa Nacional sobre Tuberculosis y Lepra, República Unida de Tanzanía); Payam Nahid (médico, experto en ensayos clínicos: Universidad de California en San Francisco y Sociedad Torácica Estadounidense, Estados Unidos de América); Mahshid Nasehi (directora del programa, usuaria final: Programa Nacional de Control de Tuberculosis y Lepra, Irán); Alberto Piubello (médico, especialista en TB-MDR, usuario final: Unión Internacional contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias, Níger); María Rodríguez (médica, PNT, usuaria final: Centro de Referencia para la Tuberculosis Multirresistente del Ministerio de Salud, República Dominicana); Rohit Sarin (agencia técnica, usuario final: Instituto Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias, India); Ingrid Schoeman (ex paciente con TB-MDR: TB PROOF, Sudáfrica); Alena Skrahina (PNT, médica especialista en TB-MDR, usuaria final: Centro Republicano de Investigación y Práctica en Pulmonología y Tuberculosis, Belarús); Carrie Tudor (enfermera especialista, agencia técnica, usuaria final: Consejo Internacional de Enfermeras, Sudáfrica); Debrah Vambe (PNT, usuaria final: PNT, Eswatini); Andrew Vernon (experto en ensayos clínicos, agencia técnica, usuario final: CDC, Estados Unidos de América); y Nguyen Viet Nhung (PNT, usuario final: PNT, Ministerio de Salud, Viet Nam).
Grupo de revisión externa
Expresamos nuestro agradecimiento al grupo de revisión externa, integrado por los siguientes miembros: Heather Alexander (agencia federal, asociada técnica: Rama de Laboratorios Internacionales, División de VIH y Tuberculosis Mundiales, CDC, Estados Unidos de América); Giovanni Battista Migliori (médico, investigador: Centro Colaborador de la OMS para la Tuberculosis y las Enfermedades Pulmonares, Fondazione S. Maugeri, Tradate, Italia); Anuj K. Bhatnagar (médico, investigador: Instituto de Medicina Pulmonar y Tuberculosis Rajan Babu, India); Lisa Chen (médica, académica: Centro Internacional de Tuberculosis Curry de la UCSF, Estados Unidos de América); Farhana Amanullah (pediatra, nefróloga pediátrica: Investigación Interactiva y Desarrollo, Pakistán); Mildred Fernando-Pancho (sociedad civil, ex paciente con TB-MDR, Filipinas); Anna Marie Celine Garfin (médica, usuaria final: PNT, Filipinas); Edwin H. Herrera-Flores (médico, usuario final: Centro de Referencia para la Tuberculosis Multirresistente del Hospital Nacional Arzobispo Loayza, Lima, Perú); Mathilde Jachym (médica, neumóloga: Sanatorium, Francia); Guy Marks (agencia técnica, usuario final, médico, investigador: Unión Internacional contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias, Australia); Andrei Maryandyshev (médico: Universidad Médica Estatal del Norte, Arkhangelsk, Federación de Rusia); Lawrence Mbuagbaw (epidemiólogo, bioestadístico: Universidad McMaster, Canadá); Thato Mosidi (sociedad civil, ex paciente con TB-MDR, Sudáfrica); Bhabana Shrestha (médica, usuaria final: Asociación contra la Tuberculosis de Nepal, Nepal); Welile Sikhondze (médica, investigadora: PNT, Eswatini); Sarabjit Singh Chadha (agencia técnica: Grupo de Trabajo Mundial de Iniciativas de Medicamentos, Fundación para la Obtención de Medios de Diagnóstico Innovadores [FIND por su sigla en inglés], India); Ivan Solovic (médico, usuario final: Instituto Nacional de Tuberculosis, Enfermedades Pulmonares y Cirugía Torácica, Eslovaquia); Carlos Torres (agencia técnica, usuario final, médico: Asociación Latinoamericana del Tórax, Colombia); y Zarir Udwadia (médico, usuario final: Centro de Referencia para la TB-MDR del Hospital Hinduja, Hospital Breach Candy y Hospitales Generales de Parsee, Mumbai, India).
Revisores de la evidencia
La OMS también quiere reconocer la labor realizada por los siguientes revisores de la evidencia: Richard Menzies (revisor principal de la evidencia: Facultad de Medicina de la Universidad McGill, Canadá); Jonathon R. Campbell (epidemiólogo, economista de la salud: Facultad de Medicina de la Universidad McGill, Canadá); Amrita Daftary (especialista en salud conductual: Instituto Dahdaleh de Investigación de Salud Mundial, Universidad de York, Canadá); Gabriela Gómez (economista de la salud: Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, Reino Unido); Emily Ann Kendall (profesora adjunta de medicina: Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, Estados Unidos de América); Stephanie Law (investigadora cualitativa: Universidad McGill, Canadá); Rada Savic (experta en bioingeniería y en farmacocinética y farmacodinámica: Universidad de California en San Francisco, Estados Unidos de América); y Nicholas Winters (ayudante de investigación: Facultad de Medicina de la Universidad McGill, Canadá).
Observadores y asociados externos
Draurio Barreira Cravo Neto (director técnico en materia de TB: Unitaid, Suiza); Dan Everitt (vicepresidente y funcionario médico superior: Alianza Mundial para el Desarrollo de Medicamentos contra la Tuberculosis, Estados Unidos de América); Christopher Gilpin (coordinador mundial de laboratorios: Organización Internacional para las Migraciones, Suiza); Anisa Hajizadeh (pasante del método GRADE: Universidad McMaster, Canadá); Brian Kaiser (funcionario técnico: Servicio Farmacéutico Mundial de la Alianza Alto a la Tuberculosis, Suiza); Blessi Kumar (representante de la sociedad civil: Coalición Mundial de Activistas contra la TB, India); Tamara Lotfi (experta en la metodología GRADE: Universidad Estadounidense de Beirut, Líbano); YaDiul Mukadi (asesor técnico: Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional, Estados Unidos de América); Norbert Ndjeka (director de la Sección de Tuberculosis Farmacorresistente, Tuberculosis e Infección por el VIH: Departamento de Salud de la República de Sudáfrica, Sudáfrica); Eugene Sun ( jefe de investigación y desarrollo: Alianza Mundial para el Desarrollo de Medicamentos contra la Tuberculosis, Estados Unidos de América); Kitty Van Weezenbeek (directora ejecutiva: Fundación KNCV TB, Países Bajos); Francis Varaine ( jefe de proyecto, Proyecto Fin de la TB: Médicos Sin Fronteras, Francia); y Mohammed Yassin (asesor principal en materia de TB: Fondo Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria, Suiza).
Comité de orientación sobre directrices de la OMS
Las siguientes personas integraron el comité directivo de la OMS para la elaboración de las presentes directrices sobre política: Fuad Mirzayev (dirección), Dennis Falzon, Medea Gegia, Ernesto Jaramillo, Alexei Korobitsyn, Linh Nguyen, Kerri Viney y Matteo Zignol, del Programa Mundial sobre Tuberculosis de la OMS; Corinne Simone Collette Merle, del Programa Especial de Investigación y Capacitación sobre Enfermedades Tropicales de la OMS; Lorenzo Moja, de la División de Selección de Medicamentos, Propiedad Intelectual y Asequibilidad de Medicamentos Esenciales de la OMS; Andreas Alois Reis, de la División de Ética y Gobernanza de la Salud de la OMS; y Satvinder (Vindi) Singh, de los Programas Mundiales sobre la Infección por el VIH, las Hepatitis y las Enfermedades de Transmisión Sexual (Tratamiento, Atención y Prestación de Servicios).