تعليقيمكن الآن استخدام النظام العلاجي المقياسي الأقصر أمدًا المحتوي على البيداكويلين الذي يُعطَى عن طريق الفم في الأطفال من جميع الأعمار في ظل ظروف بَرنامَجية. ومعايير الأهلية لاستخدام هذا النظام العلاجي للأطفال المصابين بالسل المقاوِم للأدوية المتعددة/ المقاوِم للريفامبيسين هي المعايير نفسها المطبَّقة على المراهقين والبالغين، وتتمثل في:
- عدم وجود مقاومة للفلوروكوينولونات.
- عدم التعرُّض سابقًا للعلاج بأدوية الخط الثاني المستخدمة في هذا النظام العلاجي مدة تَزيد على شهر واحد (ما لم تؤكَّد الحساسية لأدوية الخط الثاني هذه).
- عدم وجود أشكال وخيمة من السل خارج الرئة (بخلاف تضخم العُقَد اللِّمْفية المحيطية).
- عدم الإصابة بداء السل الواسع النطاق (وجود تجاويف أو مرض ثنائي الجانب في تصوير الصدر بالأشعة السينية).
- وجود طفرات في منطقة التحفيز للجين inhA والجين katG، على النحو المُحدَّد، من خلال مقايسة المِسبار الخطي من الخط الأول (مقايسة MTBDRplus) في الطفل أو المراهق أو الحالة المصدر الأكثر ترجيحًا، حيث يشير ذلك إلى عدم فعالية الأيزونيازيد بجرعة عالية والثيواميديز.
أمَّا الأطفال الذين شُخِّصت إصابتهم بمقاومة الريفامبيسين فقط، بدون إجراء اختبار الحساسية للأدوية (مثل طفل مُشخَّص باختبارات مقايسة Xpert MTB/RIF أو مقايسة Xpert Ultra على عينة براز، وبدون إجراء اختبار الحساسية للأدوية على عينات تنفسية)؛ فيمكن علاجهم بالنظم العلاجية المتاحة المحتوية على البيداكويلين وَفقًا لتقدير الطبيب المعالِج.
وفيما يلي تلخيص للنظام العلاجي القياسي الأقصر أمدًا الذي يحتوي على البيداكويلين ويُعطَى عن طريق الفم:
ويُوضَّح النظام العلاجي تفصيلًا في الشكل 2.5.
الشكل 2.5: أدوية السل ومدة العلاج في النظام العلاجي القياسي الأقصر أمدًا المحتوي على البيداكويلين الذي يُعطَى عن طريق الفم
وقد ظلت الأدوية المُستخدَمة في النظام العلاجي القياسي المحتوي على البيداكويلين الذي يُعطى عن طريق الفم جزءًا من النُّظُم العلاجية للسل المقاوِم للأدوية المتعددة/ المقاوِم للريفامبيسين لسنوات عديدة، في تواليف مماثلة للبالغين والأطفال، ما عدا البيداكويلين، الذي أُوصي باستخدامه لأول مرة في البالغين في عام 2016، وفي الأطفال الذين تَزيد أعمارهم على 6 أعوام في عام 2019. وقد وُصِفت التفاعلات الضارة ذات الصلة بالموضوع على نطاق واسع (116)، وحُدِّدت الجرعات المناسبة (انظر الملحق 6). وحُدِّثت مؤخرًا جرعات البيداكويلين للأطفال والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 0-17 عامًا. وفيما يتعلق بالأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أعوام، فإن هذه التوصيات الخاصة بالجرعات مؤقتة، نظرًا لأنها استندت إلى بيانات محدودة، ولا تزال تجارِب طب الأطفال على البيداكويلين جارية.
وفي الأطفال الذين يتَّبعون النظام العلاجي القياسي المحتوي على البيداكويلين، والذين يمكنهم إعطاء عينات، يمكن نقل العلاج إلى مرحلة المتابعة إذا كانت اللَّطاخة أو المزرعة سلبية عند مرور 4 أشهر من العلاج. وإذا كانت اللَّطاخة أو المزرعة إيجابية عند مرور 4 أشهر من العلاج، فيجب تمديد المرحلة الأولية إلى أن تحول نتيجة اللَّطاخة أو المزرعة (مدة أقصاها 6 أشهر).
وفي الأطفال الذين ليس لديهم تأكيد بكتريولوجي، والأطفال الذين لا يستطيعون إعطاء عينات الذين يتمتعون بصحة سريرية جيِّدة، يمكن نقل العلاج إلى مرحلة المتابعة بعد 4 أشهر من العلاج مع تحسُّن الأعراض السريرية وزيادة الوزن (يستمر إعطاء البيداكويلين مدة 6 أشهر).
أمَّا الأطفال الذين يحتاجون إلى تمديد للمرحلة الأولية، أو الذين لا تستمر لديهم إيجابية اللَّطاخة أو المزرعة، أو الذين تتدهور حالتهم أكثر عند مرور 6 أشهر من العلاج؛ فينبغي تحويلهم إلى نظام علاجي فردي. ومن المهم الحصول على عينات متابعة من أجل إجراء المزرعة واختبار الحساسية للأدوية قبل تغيير العلاج، ولكن دون انتظار هذه النتائج. وينبغي مراجعة النتائج وتعديل العلاج أكثر حسبما تقتضي الضرورة.
ويكون عبء الأقراص في هذا النظام العلاجي مرتفعًا نسبيًّا، خاصةً في الأشهر 4-6 الأولى، وهو ما قد يُمثِّل تحديًا للأطفال الصغار، حتى إذا استُخدِمت تركيبات قابلة للانتشار. ومن المهم توافر الدعم العلاجي للمساعدة على إعطاء الأدوية.
سوف يستعرض فريق إعداد المبادئ التوجيهية الذي دعته منظمة الصحة العالمية للاجتماع في عام 2022 بيِّنات جديدة بشأن النُّظُم العلاجية الأقصر أمدًا، المحتوية على البيداكويلين الذي يُعطَى عن طريق الفم، وسوف تُراجَع هذه التوصية قريبًا.
نشرت منظمة الصحة العالمية رسالة سريعة؛ للإعلان عن التحديثات القادمة للنُّظُم العلاجية للسل المقاوِم للأدوية المتعددة/ المقاوِم للريفامبيسين في أيار/ مايو 2022، ومنها نظام علاجي بديل مدته 9 أشهر يحتوي على البيداكويلين الذي يُعطى عن طريق الفم مع اللينيزوليد بدلًا من الإثيوناميد. انظر الرابط: