تعليقيلخِّص الجدول 12.5 النُّظُم العلاجية الفردية الممكنة للسل المقاوِم للأدوية المتعددة/ المقاوِم للريفامبيسين في الأطفال من جميع الأعمار والمراهقين، استنادًا إلى المبادئ المبيَّنة آنفًا، مع الأخذ في الاعتبار مقاومة الفلوروكوينولون وغيرها من أشكال المقاومة، ومدى الأهلية لاتِّباع النظام العلاجي الأقصر أمدًا.
الجدول 12.5: النُّظُم العلاجية الفردية الممكنة للسل المقاوِم للأدوية المتعددة/ المقاوِم للريفامبيسين في الأطفال من جميع الأعمار والمراهقين، حسب مقاومة الفلوروكوينولون ووخامة المرض
النظام العلاجي المؤلَّف من البيداكويلين والبريتومانيد واللينيزوليد للسل المقاوِم للأدوية المتعددة، مع مقاومة إضافية للفلوروكوينولون في المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 14 عامًا فأكثر
يتألَّف هذا النظام العلاجي من البيداكويلين والبريتومانيد واللينيزوليد مدة 6-9 أشهر. ويمكن استخدامه مع المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 14 عامًا فأكثر، في ظل ظروف بحثية تشغيلية تتوافق مع معايير منظمة الصحة العالمية، التي تشمل أبحاثًا خاضعة للموافقة الأخلاقية، والرعاية والدعم اللَّذَيْن يركزان على المريض، ومعايير الأهلية المحددة سلفًا، والموافقة المستنيرة من المريض، والتنفيذ وَفقًا لمبادئ الممارسات السريرية الجيدة، والمراقبة النشطة لمأمونية الأدوية وإدارتها، ومراقبة العلاج، وتقييم الحصائل، وجمع البيانات الموحَّدة الشاملة.
وفيما يلي جميع معايير الأهلية للعلاج بالنظام العلاجي المؤلَّف من البيداكويلين والبريتومانيد واللينيزوليد:
- السل الرئوي المؤكَّد بالفحص البكتريولوجي والمقاومة المؤكَّدة مُختبَريًّا للريفامبيسين والفلوروكوينولون مع مقاومة للأدوية التي تُعطَى حَقْنًا أو بدونها.
- العمر 14 عامًا على الأقل عند التسجيل.
- الوزن 35 كغم أو أكثر.
- الموافقة المستنيرة على الالتحاق بالمشروع البحثي التشغيلي والالتزام بجدول المتابعة (موافقة موقَّعة أو مشهود عليها إذا كان المريض أُمِّيًّا، أو موافقة موقَّعة أو مشهود عليها من أحد والدَي الطفل أو الوصي القانوني عليه).
- للمراهقات، عدم وجود حمل أو رضاعة طبيعية، والاستعداد لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة.
- عدم وجود حساسية معروفة لأي من أدوية النظام العلاجي المؤلَّف من البيداكويلين والبريتومانيد واللينيزوليد.
- عدم وجود دليل في نتائج اختبار الحساسية للأدوية على مقاومة لأيٍّ من الأدوية المكوِّنة للنظام العلاجي، أو عدم التعرُّض في السابق لأي من الأدوية المكوِّنة للنظام العلاجي مدة أسبوعين أو أكثر.
- عدم وجود سل خارج الرئة، بما في ذلك التهاب السحايا، وغيره من أشكال السل في الجهاز العصبي المركزي أو التهاب العظم والنِّقْي السُّلي.
ويمكن الاطلاع على مزيد من التفاصيل عن النظام العلاجي المؤلَّف من البيداكويلين والبريتومانيد واللينيزوليد في الدليل التشغيلي لمنظمة الصحة العالمية بشأن السل. الوحدة الرابعة: العلاج - علاج السل المقاوِم للأدوية (82).