Book traversal links for 5.3.3.2. Formulations
أُعِدت التركيبات القابلة للانتشار الملائمة للأطفال من العديد من أدوية الخط الثاني لعلاج السل. وينبغي أن تتولَّى البرامج الوطنية لمكافحة السل شراء هذه التركيبات، ويُفضَّل بقوة استخدامها في علاج الأطفال الصِّغار المصابين بالسل المقاوِم للأدوية المتعددة/ المقاوِم للريفامبيسين، بدلًا من تركيبات البالغين التي يتعيَّن تعديلها يدويًّا (تجزئة، أو سحق، إذابة). ويتوافر العديد من هذه التركيبات من خلال المرفق العالمي للأدوية التابع لشراكة دَحْر السل، بما في ذلك كبسولات صغيرة من البيداكويلين 20 ملغم، والديلامانيد 25 ملغم، والليفوفلوكساسين 100 ملغم، والموكسيفلوكساسين 100 ملغم، والبيرازيناميد 150 ملغم، والإثامبوتول 100 ملغم، والأيزونيازيد 100 ملغم، والإثيوناميد 125 ملغم، والسايكلوسيرين 125 ملغم. وقد وَضعَ المشروع الخافر بشأن السل المقاوِم للأدوية لدى الأطفال تعليمات عملية لاستخدام هذه التركيبات (122). ويجري حاليًّا إعداد أقراص 150 ملغم قابلة للانتشار من اللينيزوليد. أمَّا الكلوفازيمين، فقد يكون إعطاء تركيبة أقراص 50 ملغم يمكن إذابتها في الماء خلال 2-5 دقائق أسهل في الأطفال الصغار مقارنةً بتركيبة كبسولات الهلام الرخو.
ولا ينبغي أن يكون عدم توافر التركيبات الملائمة للأطفال عائقًا أمام علاج الأطفال من السل المقاوِم للأدوية المتعددة/ المقاوِم للريفامبيسين؛ إذ يمكن استخدام تركيبات البالغين المعدَّلة يدويًّا (المجزأة أو المسحوقة أو المذابة)، على الرغم من أنها ليست التركيبات المثالية، إذا لم تتوافر خيارات أخرى، خاصةً عندما توجد بيانات عن التكافؤ البيولوجي. وقد ثبت أن أقراص البيداكويلين للبالغين (100 ملغم) المسحوقة والمستعلقة في الماء تتكافأ بيولوجيًّا مع الأقراص التي تُبلَع كاملةً، ويمكن استخدامها في علاج السل المقاوِم للأدوية المتعددة/ المقاوِم للريفامبيسين في الأطفال، إذا كانت تركيبات أقراص البيداكويلين القابلة للانتشار غير متوافرة، أو لتسهيل إعطائها للأطفال الذين لا يستطيعون بلع الأقراص الكاملة (123). ويمكن أيضًا تحضير تركيبات سائلة ارتجالية تحتوي على السكر وخالية من السكر من البيداكويلين باستخدام تركيبة للبالغين 100 ملغم (مشروع بيِّنات وتركيبات أفضل من أجل تحسين علاج السل المقاوِم للأدوية لدى الأطفال (Benefit Kids)، بيانات غير منشورة).
وفيما يتعلَّق بالأطفال وغيرهم من الذين لا يستطيعون بلع الأقراص الكاملة، أظهرت دراسة بشأن الحرائك الدوائية والتوافر البيولوجي أن أقراص الديلامانيد 50 ملغم للبالغين يمكن إذابتها في الماء، مع احتفاظها بنسبة التوافر البيولوجي نفسها للأقراص الكاملة (مشروع بيِّنات وتركيبات أفضل من أجل تحسين علاج السل المقاوِم للأدوية لدى الأطفال (Benefit Kids)، بيانات غير منشورة). ويمكن تحضير تركيبات سائلة ارتجالية تحتوي على السكر وخالية من السكر من الديلامانيد باستخدام تركيبة للبالغين 50 ملغم (مشروع بيِّنات وتركيبات أفضل من أجل تحسين علاج السل المقاوم للأدوية لدى الأطفال (Benefit Kids)، بيانات غير منشورة). ولا تتوافر بيانات عن استساغة هذه التركيبات.
وتستخدم تركيبات البيداكويلين والديلامانيد مُكوِّنات ومُعدَّات يسهل الوصول إليها، ويمكن تحضيرها في أي صيدلية أو مستوصَف. وسوف تصدُر قريبًا تعليمات تفصيلية بشأن تحضير هذه التركيبات الارتجالية.
لم تكن أقراص الديلامانيد القابلة للانتشار 25 ملغم متاحَةً وقت اجتماع فريق إعداد المبادئ التوجيهية في أيار/ مايو - حزيران/ يونيو 2021، ولكنها أصبحت متوافرة مُنذئذٍ ومُدرجة حاليًّا في كتالوغ أدوية المرفق العالمي للأدوية التابع لشراكة دَحْر السل
(http://stoptb.org/assets/documents/gdf/drugsupply/GDFMedicinesCatalog.pdf).
تانيجا آر، وناهاتا إم.سي، وسكاريم جيه، وآخرون. مستعلقات البيداكويلين المستقرة المحتوية على السكر والخالية من السكر: تنفيذ عملي لجرعات الأطفال في الميدان. (مشروع بيِّنات وتركيبات أفضل من أجل تحسين علاج السل المقاوِم للأدوية لدى الأطفال (Benefit Kids)، بيانات غير منشورة).