OpiniãoÉ essencial haver disponibilidade ininterrupta dos materiais para testes cutâneos ou dos reagentes e consumíveis para IGRAs em todos os locais de teste. É necessário fazer uma avaliação cuidadosa da taxa de consumo para evitar a falta ou o desperdício excessivo de materiais de acordo com sua vida útil.
Etapa 5.1 – Revisão dos procedimentos de previsão, pedido e distribuição
As seguintes medidas serão necessárias para assegurar a disponibilidade ininterrupta de materiais de teste cutâneo ou reagentes e consumíveis para IGRA:
- garantia de que a equipe de laboratório e de enfermagem qualificada contribua para a definição das especificações de reagentes, consumíveis e equipamentos e simplificação dos procedimentos de importação e distribuição no país de modo a assegurar que os reagentes e consumíveis tenham vida útil suficiente quando chegarem aos locais de teste;
- monitoramento cuidadoso da taxa de consumo, rastreamento de materiais de teste com prazos de validade específicos e previsão das necessidades para evitar vencimentos ou falta de estoque;
- planejamento cuidadoso para assegurar que os locais tenham recebido capacitação e que o equipamento tenha sido instalado antes do envio dos reagentes;
- monitoramento contínuo de todas as etapas de aquisição e da cadeia de abastecimento, a fim de assegurar que os atrasos sejam minimizados e que os locais recebam os reagentes corretos de acordo com o cronograma planejado;
- reavaliação regular das estratégias de compra e distribuição para assegurar que atendam às necessidades e à situação atual; e
- coordenação com o PNCT para assegurar que haja um suprimento adequado de medicamentos para tratar os casos de TB infecção detectados.
Tem havido uma escassez mundial de tuberculina nos últimos anos, com um impacto direto no rastreamento da TB infecção em países que dependem da PT (66). A tuberculina não está incluída nos insumos da lista do Global Drug Facility, o que pode dificultar a aquisição e a distribuição de material pré-qualificado. Isso está sendo resolvido com relação aos consumíveis de TBST. A disponibilidade do TBST pode ajudar a superar alguns desses desafios no curto prazo.
Etapa 5.2 – Desenvolvimento de procedimentos para monitorar a qualidade e a vida útil dos reagentes
A vida útil dos reagentes e as condições necessárias de armazenamento devem ser considerados durante o desenvolvimento de um sistema de aquisição e distribuição. Os gerentes de laboratório devem monitorar regularmente a qualidade e a vida útil dos reagentes para assegurar que os resultados de teste gerados sejam de alta qualidade. Além disso, o laboratório deve criar POPs para o manuseio dos reagentes e produtos químicos usados, no intuito de zelar pela qualidade e segurança.
Uma vez aberto o frasco de tuberculina, o material deve ser usado em até 30 dias, motivo pelo qual a data de abertura deve ser claramente escrita no rótulo do frasco. O frasco deve ser armazenado imediatamente após o uso ao final do dia, na temperatura prescrita. Qualquer tuberculina remanescente deve ser descartada após 30 dias. No caso do TBST, a duração varia; portanto, as especificações do fabricante devem ser seguidas.
No caso do IGRA, a testagem de novos lotes (também conhecida como verificação lote a lote) deve ser realizada com novos lotes de reagentes ou kits de teste. Essa testagem normalmente envolve a testagem de uma amostra dos novos materiais e a comparação dos resultados com um lote existente de materiais com desempenho conhecido.
Sempre que possível, a testagem de novos lotes de kits de teste disponíveis no mercado deve ser realizada em nível central (por exemplo, no laboratório de referência nacional em TB) ou regional, para assegurar que os kits com falhas de teste não sejam distribuídos. Para o CQ, a OMS recomenda o uso de controles positivos e negativos ao testar novos lotes de reagentes.