OpiniãoA tuberculose (TB), cuja incidência anual estimada é de 10 milhões de pessoas (intervalo: 8,9 a 11,0 milhões), é uma causa importante de saúde precária e uma das principais causas de morte em todo o mundo. Antes da pandemia da doença pelo coronavírus 2019 (COVID19), a TB era a principal causa de morte por um único agente infeccioso, acima do HIV, com uma estimativa de 1,2 milhão de mortes por TB em pessoas com sorologia negativa para o HIV (intervalo: 1,1 a 1,3 milhão) e outras 208 mil mortes em pessoas com sorologia positiva para o HIV (intervalo: 177 mil a 242 mil). Dos 10 milhões de casos estimados, cerca de 70% são diagnosticados, tratados e notificados à Organização Mundial da Saúde (OMS), o que resulta na notificação de 7,1 milhões de casos de TB pelos programas nacionais de controle da tuberculose (PNCT). Dos 7,1 milhões de casos notificados em 2019, 5,9 milhões (84%) tinham TB pulmonar.²
Ao longo de várias décadas, a OMS formulou e publicou recomendações para o tratamento da TB. Em 2010, a OMS publicou recomendações para o tratamento de pessoas com TB sensível (TB-S),³ atualizadas em 2017⁴ e 2022. Um dos pontos centrais das diretrizes de 2010 e 2017 era o esquema de tratamento de 6 meses com quatro medicamentos de primeira linha para a TB (isto é, rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etambutol), recomendados para o tratamento da TB-S. Esse esquema é bem conhecido e foi amplamente adotado em todo o mundo durante décadas, com êxito do tratamento em cerca de 85% dos pacientes aos quais é administrado. O esquema tem como base estudos seminais sobre o tratamento da TB realizados pelo Medical Research Council do Reino Unido da Grã-Bretanha e Irlanda do Norte na segunda metade do século XX.⁵ As diretrizes da OMS de 2010 e a atualização de 2017 também incluíam várias recomendações sobre as modalidades e formulações usadas no tratamento, sua frequência de administração, situações especiais e a atenção ao paciente durante o tratamento. O documento Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 4: Tratamiento. Tratamiento de la tuberculosis farmacosensible, publicado em 2022, consolida todas as recomendações válidas e baseadas em evidências das diretrizes de 2010 e da atualização de 2017; há também o acréscimo de uma nova seção derivada da rodada mais recente de elaboração de diretrizes: a recomendação de dois esquemas de 4 meses para o tratamento da TB-S.⁶,⁷,⁸
O presente documento, o Manual operacional de tuberculose da OMS. Módulo 4: Tratamento. Tratamento da TB sensível foi elaborado no contexto da Estratégia pelo Fim da TB, que recomenda o tratamento e a atenção para todas as pessoas com TB.⁹ O objetivo é usar as melhores evidências disponíveis sobre o tratamento da TB-S para informar as decisões sobre políticas tomadas por gestores do PNCT, formuladores de políticas nacionais e profissionais de saúde em todos os contextos geográficos, econômicos e sociais.
2 Organização Mundial da Saúde. Global tuberculosis report 2021. Genebra: OMS; 2021. Disponível em: https://www.who.int/publications/i/item/9789240037021.
3 Organização Mundial da Saúde. Treatment of tuberculosis: guidelines – 4th ed. (WHO/HTM/TB/2009.420). Genebra: OMS; 2010. Disponível em: https://apps.who.int/iris/handle/10665/44165.
4 Organização Mundial da Saúde. Guidelines for treatment of drug-susceptible tuberculosis and patient care, 2017 update. Genebra: OMS; 2017. Disponível em: https://apps.who.int/iris/handle/10665/255052.
5 Fox W, Ellard GA, Mitchison DA. Studies on the treatment of tuberculosis undertaken by the British Medical Research Council tuberculosis units, 1946–1986, with relevant subsequent publications. Int J Tuberc Lung Dis. 1999;3(10 Suppl 2):S231–79. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10529902/.
6 Organização Pan-Americana da Saúde. Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 4: Tratamiento. Tratamiento de la tuberculosis farmacosensible (atualização de 2022). Washington, D.C.; 2023. Disponível em: https://iris.paho.org/handle/10665.2/57619/.
7 Organização Pan-Americana da Saúde. Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 5: Manejo de la tuberculosis en la población infantil y adolescente. Washington, D.C.; 2023. Disponível em: https://iris.paho.org/handle/10665.2/57408.
8 Organização Pan-Americana da Saúde. Manual operativo de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 5: Manejo de la tuberculosis en la población infantil y adolescente. Washington, D.C.; 2023. Disponível em: https://iris.paho.org/handle/10665.2/57447.
9 Organização Mundial da Saúde. The End TB Strategy (WHO/HTM/TB/2015.19). Genebra: OMS; 2015. Disponível em: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-HTM-TB-2015.19.