Opinião
Foram desenvolvidos pacotes de software CAD para automatizar a interpretação de imagens digitais de radiografia de tórax a fim de detectar alterações relacionadas à TB doença pulmonar. Os produtos CAD analisam imagens digitais de radiografia de tórax e geram uma pontuação numérica contínua, que corresponde a uma probabilidade crescente de TB à medida que a pontuação aumenta. Cabe notar que as pontuações geralmente vão de 0 a 1 ou de 1 a 100, mas não são porcentagens e não devem ser interpretadas como reflexo direto do risco de TB.
A CAD pode resolver inúmeras dificuldades na interpretação humana das radiografias de tórax. Elas incluem falta ou escassez de pessoal de saúde treinado para interpretar imagens radiográficas para o rastreamento da TB e variações significativas intra e interavaliadores na detecção correta de alterações associadas à TB. A CAD poderia, assim, permitir uma ampliação significativa do rastreamento da TB e aumentar o acesso ao rastreamento por radiografia de tórax. A pontuação dada pela CAD após leitura de uma imagem do tórax refere-se apenas à probabilidade de TB; em contrapartida, um avaliador humano pode identificar múltiplas patologias simultaneamente ao interpretar a radiografia de tórax.
O desempenho de três programas de software CAD – todos disponíveis no mercado em janeiro de 2020 e com marcação CE1 – foi avaliado como parte da atualização das diretrizes de rastreamento da TB. O desempenho dessa classe de software foi analisado em múltiplas avaliações externas, em comparação a uma biblioteca de radiografias digitais com dados clínicos associados, independentemente dos estudos de validação já realizados pelos próprios fabricantes dos produtos. Essas avaliações indicaram que os programas de software CAD possuem elevada acurácia e o seu desempenho é comparável ao da interpretação humana de radiografia de tórax para detecção de TB doença pulmonar.
A recomendação de que programas de software CAD sejam usados no lugar de avaliadores humanos na interpretação de radiografias digitais de tórax para rastreamento e triagem da TB doença aplica-se somente a softwares de fabricantes que, conforme avaliação externa, tenham desempenho não inferior ao dos produtos analisados pelo Grupo de Desenvolvimento de Diretrizes em 2020. Também cabe notar que a recomendação é específica para adultos e adolescentes (a partir dos 15 anos) e se aplica apenas à interpretação das incidências anteroposterior ou pósteroanterior da radiografia digital de tórax simples para TB pulmonar.
Se o programa incluir o uso de CAD para interpretação automatizada de radiografias de tórax como parte do rastreamento ou triagem, é essencial que seja calibrado para determinar o limiar de pontuação apropriado para o contexto e programa específicos, de acordo com o espectro de achados radiográficos nos membros da população alvo com e sem TB doença. A Seção 4 descreve um kit de ferramentas para implementação e calibração de tecnologia CAD para rastreamento e triagem, que inclui um protocolo e orientações para a realização de um estudo de calibração da CAD e uma ferramenta on-line para facilitar a análise de dados, o cálculo de curvas de característica de operação do receptor (ROC, na sigla em inglês), a acurácia de diferentes limiares e a interpretação dos achados.
Considerações para implementação da tecnologia CAD para rastreamento ou triagem
- A implementação da CAD exigirá uma análise minuciosa dos requisitos de infraestrutura, incluindo equipamento de radiografia digital, eletricidade, disponibilidade de computadores, acesso à internet e custos de utilização e preço da licença para os produtos CAD. Os recursos necessários e a relação custo-efetividade dependerão do cenário, incluindo a disponibilidade atual e os salários dos avaliadores humanos.
- Embora as tecnologias de CAD possam reduzir a carga de trabalho dos avaliadores humanos, é essencial manter a capacidade dos avaliadores humanos de interpretar radiografias de rastreamento da TB, por exemplo, para crianças menores de 15 anos, para as quais a CAD não é atualmente recomendada, ou para a interpretação de imagens anormais quando houver suspeita de uma doença que não a TB.
- Os limiares de pontuação de alterações recomendados pelos fabricantes, quando disponíveis, não funcionam uniformemente em diferentes contextos. Os usuários do sistema também podem diferir em sua preferência por maior sensibilidade ou especificidade, dependendo das circunstâncias ou dos objetivos do rastreamento (por exemplo, pode-se desejar maximizar a detecção de casos em vez de reduzir o número de testes de rastreamento falso-positivos). O software de CAD deve, portanto, ser calibrado para cada contexto ou população em que será utilizado para rastreamento.
- Após a calibração inicial, o monitoramento e a análise do desempenho da CAD devem continuar. Isso pode incluir avaliação da concordância com a interpretação por avaliadores humanos, a proporção de imagens consideradas anormais e que exigem investigação adicional e a proporção de pacientes com imagens consideradas anormais e TB confirmada bacteriologicamente.
1 CAD4TB v6, da Delft Imaging; Lunit Insight CXR, da Lunit Insight; e qXR v2, da Qure.ai