Инструментарий был разработан совместно Глобальной программой ВОЗ по борьбе с туберкулезом и Специальной программой по исследованиям и подготовке специалистов по тропическим болезням для проведения исследования калибровки оборудования для КД в новых условиях. Инструментарий состоит из трех частей.
- Часть A включает исследования калибровки оборудования для КД, включая планы, целевые результаты и рекомендации по интерпретации результатов исследования и их применению в программе по борьбе с туберкулезом.
- Часть B включает общий протокол с предлагаемым методом исследования, сбором и анализом данных. Протокол может быть адаптирован пользователями для получения одобрения комитетом по этике. Подробная информация помогает пользователям в проведении операционных исследований, включая процедуры исследования и оценки размера выборки для различных дизайнов исследований и вариантов образцов, общий протокол исследования, инструменты сбора данных и онлайн-инструмент для анализа данных.
- Часть C представляет собой руководство по использованию онлайн-инструмента «КД для выявления ТБ» для поддержки анализа данных, определения соответствующих пороговых показателей путем демонстрации практического значения различных пороговых показателей для КД, в том числе для истинных и ложноположительных результатов, а также затрат на последующее подтверждающее тестирование. Часть C также включает ситуационные исследования и рекомендации, для помощи пользователям в расшифровке результатов, полученных с помощью онлайн-инструмента, и их практическое применение в местных условиях.
Полный набор инструментов можно найти по адресу https://tdr.who.int/activities/ calibrating-computer-aided-detection-for-tb.
В целом исследование калибровки оборудования для КД требует определения группы населения, в которой будет использоваться КД, выборки из популяции для установления пороговых показателей для КД и статуса ТБ в группе населения, а также использование этих данных для расчета чувствительности и специфичности КД при различных потенциальных пороговых показателях. Информация о влиянии пороговых показателей на количество выявленных истинно- и ложноположительных случаев и затраты на диагностическую оценку может затем использоваться для выбора порогового показателя для КД для конкретных условий в соответствии с целями программы скрининга или сортировки.