Все дети и подростки, начавшие лечение ТБ, должны проходить контрольную оценку в рамках мониторинга, по крайней мере, по прошествии следующих временных отрезков:
- ВИЧ-отрицательные дети и подростки – через две и четыре недели после начала лечения, в конце интенсивной фазы (спустя два месяца с начала терапии) и по завершении лечения, то есть через четыре месяца после его начала;
- ДПЖВ – через две и четыре недели после начала лечения, затем каждый месяц до завершения лечения, а также спустя четыре или шесть месяцев после начала лечения (в зависимости от того, какой режим используется).
К клиническому мониторингу при использовании короткого режима предъявляются такие же требования, как и при использовании 6-месячного режима. Результаты лечения определяются в конце лечения, то есть через четыре месяца после его начала при использовании короткой схемы.
Мониторинг должен предусматривать, по меньшей мере, следующие действия:
- оценка устранения или сохранения симптомов, связанных с ТБ, симптомов побочного действия лекарственных препаратов и других симптомов;
- измерение веса и корректировка доз по мере необходимости, в зависимости от прибавки в весе;
- оценка приверженности лечению, то есть анализ карты лечения и ее обсуждение с пациентом, осуществляющими уход лицами, и другими помощниками в лечении;
- сбор контрольных образцов мокроты для микроскопии мазка через два месяца после начала лечения и по завершении лечения у любого ребенка, который при постановке диагноза имел положительный результат Xpert MTB/RIF, положительный результат Xpert Ultra, положительный результат микроскопии мазка или посева, если в том учреждении, на основе которого проводится лечение, есть возможность провести такой анализ.
Симптоматическое улучшение и увеличение веса являются наиболее значимыми маркерами успешного или неэффективного лечения (30). Если результат микроскопии контрольного мазка окажется положительным, пациент должен пройти дополнительные исследования для оценки лекарственной устойчивости (Xpert MTB/RIF или Ultra, посев на ТБ и ТЛЧ или молекулярные тесты на лекарственную устойчивость) и других причин неэффективности лечения. К потенциальным причинам плохого ответа на лечение (его неэффективности) относятся (30):
- неправильная дозировка;
- нарушение приверженности лечению из-за нежелательных реакций;
- возникновение у ребенка или подростка следующих проблем:
- пропуск приема препаратов, назначенных врачом, или плохая абсорбция одного или нескольких препаратов;
- ВИЧ-инфекция вместе с развитием воспалительного синдрома восстановления иммунитета (ВСВИ) или оппортунистической инфекции;
- (тяжелое) нарушение питания, если при этом не проводится надлежащее ведение по поводу ТОНП; или
- наличие другого сопутствующего заболевания или болезни.
У детей, которые не способны отхаркивать мокроту, повторный образец в конце лечения не требуется в случае отрицательного результата микроскопии образца, взятого через два месяца после начала лечения. Повторное взятие образца через два месяца после начала лечения у детей с неподтвержденным ТБ не показано, за исключением случаев недостаточного клинического ответа без улучшения симптоматики и нутритивного статуса. Проведение контрольной РОГК не требуется, если лечение ТБ у ребенка проходит эффективно. У детей обычно наблюдается замедленный рентгенографический ответ на лечение, и по завершении лечения могут сохраняться рентгенографические аномалии (30), которые, однако, не свидетельствуют о неэффективности лечения.
¹⁴ ТОНП определяется как показатель «вес к росту» менее -3 баллов шкалы z-оценки или обхват середины плеча менее 115 мм (33).