Перекрёстные ссылки книги для 5.6 Using modified all-oral shorter MDR-TB regimens under operational research
В настоящее время существует очень ограниченный объем фактических данных, свидетельствующих в пользу измененных коротких полностью пероральных режимов лечения МЛУ-ТБ, разработанных с учетом иерархии противотуберкулезных лекарственных средств (см. таблицу 6.1). НПТ, которые намереваются апробировать подобные короткие режимы лечения МЛУ-ТБ, рекомендуется принимать эти меры в условиях операционного исследования. Для поддержки таких исследований Специальная программа по научным исследованиям и подготовке специалистов в области тропических болезней в тесном сотрудничестве с Глобальной программой ВОЗ по борьбе с туберкулезом (ГПТБ ВОЗ) и техническими партнерами разработала проект ShORRT (короткие полностью пероральные режимы лечения рифампицин-устойчивого туберкулеза⁴ ). ShORRT представляет собой пакет операционных исследований, предназначенных для оценки эффективности, безопасности, осуществимости, приемлемости, издержек и последствий (в том числе для качества жизни) использования коротких полностью пероральных режимов лечения ЛУ-ТБ (61).
Короткие полностью пероральные режимы лечения МЛУ-ТБ, как правило, представляют собой стандартизированные режимы, включающие в себя четыре или пять препаратов. Применение коротких полностью пероральных режимов лечения МЛУ-ТБ, в настоящее время проходящих проверку в рамках рандомизированных контролируемых испытаний, имеет определенные преимущества, поскольку тестирование этих режимов утверждено научными комитетами, а их использование в условиях операционных исследований будет способствовать накоплению базы фактических данных об этих режимах. В пакете исследований ShORRT описывается ряд измененных режимов, предлагаемых для тестирования в условиях операционных исследований (61). Короткие полностью пероральные режимы лечения МЛУ-ТБ, содержащие все препараты из Группы А в комбинации с клофазимином (и иногда включающие такие препараты из Группы C, как пиразинамид и деламанид), являются допустимыми комбинациями, которые могут применяться в странах в условиях операционного исследования.
При выборе короткого полностью перорального режима лечения МЛУ-ТБ следует учитывать, что программа должна отслеживать состояние пациентов в течение 1 года после завершения лечения на случай рецидива ТБ, чтобы обеспечить наличие документации, подтверждающей, что использование короткого полностью перорального режима лечения МЛУ-ТБ не влечет за собой высокого уровня рецидивов у пациентов.
4 ShORRT initiative [website]. In: WHO Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases/Activites/ShORRT research package. Geneva; 2024 (https://tdr.who.int/activities/ shorrt-research-package).