Эксперты ГРР обсудили вопросы проведения дальнейших исследований и выделили ряд приоритетных направлений.
1. Эффективность лечения ТБ комбинированными препаратами с фиксированными дозами по сравнению с отдельными лекарственными формами у пациентов с ЛЧ-ТБ
- Дополнительные исследования причин, по которым применение составов КПФД не продемонстрировало явных преимуществ по сравнению с отдельными лекарственными формами.
- Фармакокинетические исследования биодоступности КПФД в сравнении с отдельными лекарственными формами и более эффективная разработка весовых диапазонов для дозирования лекарственных средств.
- Оптимальная доза рифампицина, в том числе использование различных лекарственных форм во всех возрастных группах.
- Дополнительные качественные исследования, подробно рассматривающие соблюдение режима приема лекарственных средств.
- Дополнительная работа над КПФД для дальнейшего снижения суточного количества принимаемых единиц дозирования, особенно среди пациентов с сопутствующими заболеваниями.
2. Использование стероидов при лечении внелегочного ТБ
- Оптимальная доза стероидов при лечении туберкулезного менингита (включая различные лекарственные формы).
- Оптимальная продолжительность приема стероидов при туберкулезном менингите и вопрос о том, различается ли эта продолжительность при разных степенях менингита.
- Различные последствия применения стероидов для ВИЧ-положительных и ВИЧ-отрицательных пациентов, а также больных, получающих (или не получающих) АРТ
- Связь между лечением стероидами и риском развития онкологических заболеваний, со ссылкой на исследование Mayosi et al. по перикардиту [50].
3. Четырехмесячный режим с применением изониазида, рифапентина, моксифлоксацина и пиразинамида при лечении лекарственно-чувствительного легочного ТБ
- Приобретение лекарственной устойчивости к микобактериям туберкулеза и другим бактериям во время лечения по 4-месячной схеме..
- Эффективность режима для пациентов с внелегочным ТБ.
- Фармакокинетические исследования, исследования безопасности и переносимости у подростков младшего возраста и детей. Параллельно с этим исследованием было начато фармакокинетическое вспомогательное исследование у взрослых, результаты которого должны были стать известны в течение нескольких месяцев после заседания ГРР.
- Экономическая эффективность короткого режима.
- Соображения относительно влияния 4-месячного режима на справедливость.
- Приемлемость короткого 4-месячного режима, особенно для пациентов.
- Использование данного режима в определенных подгруппах, в том числе среди беременных и кормящих женщин, детей в возрасте до 12 лет, ВИЧ-положительных лиц с количеством клеток CD4 менее 100 клеток/мм³, больных сахарным диабетом и людей с массой тела менее 40 кг.
- Рекомендации по дозировке для людей с массой тела менее 40 кг.
- Использование и приемлемость КПФД для более короткого 4-месячного режима.
- Операционное исследование по лечению под непосредственным наблюдением в сравнении с самостоятельным лечением.
- Соблюдение режима лечения и его завершение в оперативных условиях.