Нежелательная реакция – любое неблагоприятное медицинское явление, которое может наблюдаться у пациента с ТБ во время лечения фармацевтическим препаратом, но необязательно является следствием такого лечения.
Бактериологически подтвержденный случай ТБ – положительный результат биологического образца при микроскопии мазка мокроты, посеве или проведении экспресс-теста, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) (например, Xpert® MTB/RIF).
Тестирование на лекарственную чувствительность (ТЛЧ) – тестирование in vitro с использованием молекулярных генотипических методов для обнаружения мутаций, вызывающих устойчивость к препарату, или с использованием фенотипических методов для определения чувствительности к препарату¹.
Лекарственно-чувствительный ТБ (ЛЧ-ТБ) – бактериологически подтвержденный или клинически диагностированный случай ТБ без признаков инфицирования штаммами, устойчивыми к рифампицину и изониазиду.
Обширный (или тяжелый) легочный туберкулез (ТБ) – наличие двусторонних полостей распада или обширных паренхиматозных повреждений, выявляемых при рентгенографии органов грудной клетки (РОГК). У детей в возрасте до 15 лет тяжесть заболевания обычно определяется наличием полостей распада или двустороннего поражения легких на рентгенограмме грудной клетки.
Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) – ТБ, вызванный штаммами Mycobacterium tuberculosis, устойчивыми по крайней мере к рифампицину и изониазиду одновременно.
Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью или рифампицинустойчивый туберкулез (МЛУ/РУ-ТБ) – термин, используемый в настоящем справочнике и других документах для обозначения случаев МЛУ-ТБ и РУ-ТБ; как в случае МЛУ-ТБ, так и в случае РУ-ТБ допускается применение режимов лечения МЛУ-ТБ. Под случаями МЛУ/РУ-ТБ, как правило, подразумеваются все пациенты, страдающие либо МЛУ-ТБ, либо РУ-ТБ.
Нетяжелый легочный ТБ – форма туберкулеза, к которой относятся следующие заболевания: туберкулез периферических лимфатических узлов; туберкулез внутригрудных лимфатических узлов без нарушения проходимости дыхательных путей; неосложненный туберкулезный плевральный выпот или олигобациллярная форма заболевания без образования полостей распада и милиарных проявлений, ограниченная одной долей легких.
Рифампицин-устойчивый туберкулез (РУ-ТБ) – ТБ, вызванный устойчивыми к рифампицину штаммами Mycobacterium tuberculosis. Штаммы РУ-ТБ могут быть чувствительными или устойчивыми к изониазиду (в последнем случае речь идет о ТБ с множественной лекарственной устойчивостью) либо устойчивыми к другим противотуберкулезным препаратам первого или второго ряда.
Серьезная нежелательная реакция – нежелательная реакция, которая приводит к смерти или ситуации угрозы для жизни, госпитализации или продлению госпитализации, стойкой или тяжелой инвалидности либо появлению врожденной аномалии. Под это понятие подпадают также серьезные нежелательные реакции, которые не приводят незамедлительно к одному из вышеперечисленных исходов, однако требуют вмешательств для предупреждения их наступления.
Тяжёлый внелёгочный туберкулез – наличие милиарного (диссеминированного) ТБ или туберкулезного менингита. У детей и подростков в возрасте до 15 лет тяжёлыми считаются внелегочные формы заболевания, отличные от лимфаденопатии (поражение периферических узлов или изолированных тканей средостения без компрессии).
Термин «поддержка лечения» в данном документе используется для описания подхода к оказанию поддержки пациентам, принимающим предписанные дозы противотуберкулезных препаратов, чтобы помочь обеспечить соблюдение режима лечения и максимально повысить его эффективность. Поддержка лечения должна предоставляться в контексте ухода, ориентированного на интересы человека, исходя из приемлемости для конкретного пациента, его потребностей и предпочтений. Это понятие включает в себя аспекты помощи, мотивации и понимания интересов пациентов без какого-либо принуждения. Эта категория вмешательств традиционно обозначается как «лечение под непосредственным наблюдением».
¹ Implementing tuberculosis diagnostics: a policy framework. Geneva: World Health Organization; 2015 (https://apps.who.int/iris/bitstream/10665/162712/1/9789241508612_eng.pdf)