В ноябре 2020 года Глобальная программа ВОЗ по борьбе с ТБ (ГПТБ ВОЗ) провела онлайновую консультацию и опубликовала новые определения результатов лечения ТБ, которые были одинаковыми для ЛЧ-ТБ и ЛУ-ТБ (97–99).
В процессе обновления определений учитывались следующие принципы:
- применимость к режимам лечения различной продолжительности;
- ослабление традиционного разделения между фазами интенсивного лечения и продолжения лечения;
- определение соответствующих критериев бактериологической конверсии (или реверсии) в отношении определений терминов «неэффективность лечения», «излечение» и «лечение завершено», которые основаны на знаниях из области микробиологии;
- рассмотрение вопроса об использовании соответствующих диагностических средств для мониторинга лечения;
- установление четких параметров для определения неэффективности лечения, основанных на достоверных фактических данных об отсутствии ответа или других причинах, по которым принимается решение об изменении или прекращении лечения;
- нацеленность на практический клинический и программный мониторинг, а также на целесообразное внедрение.
Также было предложено новое факультативное определение – «устойчивый успех лечения» – только для использования в операционных исследованиях. Послелечебное наблюдение может быть полезным, когда или если оно осуществимо, например для пациентов, страдающих от последствий после лечения (100).
Новые определения результатов лечения обобщены в таблице 10.1.
Определения результатов лечения от 2020 года позволяют присвоить всем пациентам с ЛЧ-ТБ или ЛУ-ТБ результат лечения на момент завершения лечения (излечение или успешное лечение) или при наступлении неблагоприятных событий (например, потеря для последующего наблюдения, неэффективное лечение или смерть).
Несмотря на то, что определения результатов лечения были согласованы, между определениями для случаев ЛЧ-ТБ и ЛУ-ТБ остаются незначительные различия (например, мониторинг лечения по результатам посева мокроты при ЛУ-ТБ и по результатам микроскопии мокроты при ЛЧ-ТБ).
Несмотря на то, что в применяемых на сегодняшний день режимах сохраняются отдельные фазы лечения, общая тенденция заключается в переходе к монофазным режимам. Таким образом, лучше всего избегать привязки определений к различным этапам лечения; в этой связи были пересмотрены временные пороги для определения излечения или неэффективности лечения.
Хотя вопрос о роли новых бактериологических тестов и рассматривался, мониторинг лечения будет по-прежнему опираться на имеющиеся инструменты (т. е. посев мокроты для ЛУ-ТБ и микроскопия мокроты для ЛЧ-ТБ), несмотря на их ограничения.