5.6.1 Условия операционного исследования

Использование измененных коротких полностью пероральных режимов лечения МЛУ-ТБ (т. е. отличных от рекомендованных 9-месячных коротких режимов) допускается только «в условиях операционного исследования». Основные составляющие этих условий:

  • протокол исследования, который должен предусматривать последующее наблюдение в течение 12 месяцев после завершения лечения;
  • руководство по клиническому лечению, включающее процедуру получения согласия пациента;
  • одобрение со стороны национального экспертного комитета по этике или министерства здравоохранения;
  • наличие как минимум «базового пакета аМБЛ» ⁵(18).

spaces: В пакете исследований ShORRT содержатся дополнительные рекомендации относительно подготовки протокола, инструментов сбора данных и других вспомогательных документов, которые упрощают организацию операционных исследований на тему измененных коротких полностью пероральных режимов лечения МЛУ-ТБ (61).

5См. приложение 2, web-annex 3.

Book navigation