5.4.1 Подгруппы, в отношении которых рекомендуется применение данной схемы
Дети с ТБ периферических лимфатических узлов
Хотя число детей с ТБ периферических лимфатических узлов в исследовании SHINE было небольшим (N=19 в группе 16-недельного лечения и N=21 в группе 24-недельного лечения), разницы в доле неблагоприятных исходов между двумя группами не наблюдалось. Исследование SHINE также показало, что 16-недельный курс лечения является не менее эффективным, чем 24-недельный курс лечения у детей с ТБ периферических лимфатических узлов и легочным ТБ (N=182 в группе 16-недельного лечения и N=171 в группе 24-недельного лечения). Полученные результаты дают врачам весомый повод не беспокоиться из-за отложенного проявления клинического эффекта противотуберкулёзной терапии, которое часто наблюдается у детей с ТБ периферических лимфатических узлов (когда лимфатические узлы остаются увеличенными даже после курса лечения).
ДПЖВ
ДПЖВ были включены в исследование SHINE; 65 (11 %) ДПЖВ были включены в группу 16-недельного лечения и 62 (10 %) – в группу 24-недельного лечения. В 16-недельной группе АРТ на момент включения в исследование принимали 49 % ДПЖВ, а в 24-недельной группе – 43 % ДПЖВ. У 20 % ДПЖВ в обеих группах количество CD4 было менее 200 клеток/мм³ . Среди всех ДПЖВ 51 % в 16-недельной группе и 63 % в 24-недельной группе были классифицированы как больные с тяжелой формой заболевания в соответствии с иммунологической классификацией ВОЗ в отношении установленной ВИЧ-инфекции (33). В этой подгруппе 16-недельный режим также оказался не менее эффективным, чем 24-недельный, хотя 95-процентный доверительный интервал (ДИ) значений разницы в частоте неблагоприятных исходов по сравнению с контрольной группой был достаточно широким (разница рисков -4,3, 95-процентный ДИ: -14,9–6,2).
Практикующие врачи могут рассматривать возможность лечения ДПЖВ с нетяжелым ТБ по 4-месячной схеме, в зависимости от степени иммуносупрессии и статуса АРТ, а также наличия других оппортунистических инфекций (34). Эти дети и подростки нуждаются в тщательном наблюдении, особенно в течение четырех месяцев лечения, при этом срок лечения должен был продлен до 6 месяцев, если достаточное улучшение не наступит.
5.4.2 Подгруппы, в отношении которых применение данной схемы не рекомендуется
Дети с тяжелым острым нарушением питания
В рамках исследования SHINE не удалось провести отдельный анализ подгрупп для детей с тяжелым острым нарушением питания (ТОНП)¹⁴ из-за небольшого числа участников (30 детей с ТОНП в 16-недельной группе и 33 ребенка в 24-недельной группе). Поскольку ТОНП считается признаком опасности, даже если у детей с ТОНП диагностирован нетяжелый ТБ, они должны предпочтительно получить лечение ТБ по 6-месячной схеме.