Обратная связьВ процессе лечения пациенты с МЛУ-ТБ, находящиеся на коротком режиме, должны проходить мониторинг согласно графикам соответствующих клинических и лабораторных тестов, которые были успешно применены в предыдущих полевых исследованиях коротких режимов, а также в программных условиях в ЮАР.
ГРР подчеркнула необходимость укрепления и расширения доступа к ТЛЧ, а также мониторинга и эпиднадзора за возникновением новой лекарственной устойчивости, в том числе к бедаквилину и всем препаратам второго ряда, присутствующим в коротком режиме, для которых существуют надежные методы ТЛЧ.
График контроля бактериологического ответа в ЮАР включал в себя ежемесячную микроскопию мазка и посев культуры. Таким образом контроль ответа на лечение следует проводить с помощью ежемесячной микроскопии мазка мокроты и посева культуры (в идеальном варианте эти анализы должны проводиться через одинаковые промежутки времени). Такая частота соответствует графику контроля бактериологического ответа, рекомендованному для длительных режимов (раздел 3). При наличии возможности важно также вести последующее наблюдение за пациентами на предмет рецидивов в течение 12 месяцев после завершения лечения, включая посев культуры и взятие мазка.
Опираясь на приведенные в современной литературе указания и свой коллективный опыт, группа вынесла следующие рекомендации, касающиеся мониторинга и оценки безопасности и эффективности 9-месячных режимов:
- применение обоих режимов требует планового ТЛЧ не только для отбора пациентов, но и для отслеживания возникающей устойчивости (следует рассмотреть возможность сбора коллекции штаммов для секвенирования);
- несмотря на то что в оцененных данных не были выявлены какие-либо важные признаки рисков, системы аМБЛ должны находиться в функциональном состоянии, чтобы тщательно и активно отслеживать нежелательные реакции, а также своевременно выявлять, устранять и регистрировать предполагаемые или подтвержденные токсические эффекты препаратов;
- программы должны иметь доступ к надежным ТЛЧ к бедаквилину и линезолиду в случае отсутствия бактериологической конверсии после 4 месяцев лечения и 2 месяцев его продления; желательно также иметь возможность проведения ТЛЧ ко всем препаратам второго ряда, входящим в эти режимы;
- широкая применимость 9-месячных режимов подчеркивает важность разработки детских форм выпуска препаратов. Программы и их партнеры должны работать над обеспечением устойчивой доступности современных детских форм выпуска препаратов, что позволит гарантировать беспроблемное внедрение этих режимов для лечения данной подгруппы пациентов.