Обратная связьПациенты, находящиеся на режиме BPaLM/BPaL, должны проходить тестирование на начальном этапе и подлежат мониторингу на протяжении всего лечения в соответствии с надлежащими графиками клинико-лабораторных исследований. При наличии возможности важно также вести последующее наблюдение за пациентами на предмет рецидивов в течение 12 месяцев после завершения лечения, включая посев культуры и взятие мазка.
До начала лечения необходимо определить бактериологический статус пациента, включая как минимум подтверждение ТБ-инфекции и устойчивость к рифампицину (при наличии возможности). Для мониторинга пациентов с МЛУ/РУ-ТБ в период лечения рекомендуется использовать ежемесячный посев культуры мокроты. Отсутствие конверсии культуры мокроты после окончания четвертого месяца лечения может указывать на неэффективность режима. ТЛЧ к фторхинолонам играет важную роль при назначении соответствующей комбинации препаратов (BPaLM или BPaL), что позволит максимально повысить эффективность лечения и предотвратить потенциальное излишнее токсическое воздействие лекарств. Страновым программам также настоятельно рекомендуется создать потенциал в области ТЛЧ, чтобы проводить тесты на устойчивость к бедаквилину и линезолиду перед началом лечения (особенно если пациент демонстрирует устойчивость к фторхинолонам), а также анализировать пробы, взятые у пациентов с отсутствием бактериологической конверсии после 4 месяцев режима BPaLM/BPaL.
Надлежащая практика включает в себя оценку наличия симптомов и проявлений гепатотоксичности (например, утомляемость, анорексия, тошнота, желтуха, темная моча, болезненность печени и гепатомегалия), периферической или оптической нейропатии, а также проведение лабораторных тестов для оценки уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы и билирубина, общего анализа крови и анализа сыворотки на уровень калия, кальция и магния (с корректировкой при отклонении от нормальных значений). Кроме того, лечащему врачу рекомендуется ознакомиться с ЭКГ пациента до начала лечения. Предлагаемый график мониторинга включен в практический справочник по лечению ЛУ-ТБ (3).
Наряду с мониторингом результатов лечения, в том числе в целях выявления возможной неэффективности лечения на ранних этапах, для обеспечения приемлемого уровня мониторинга нежелательных реакций и оперативного реагирования на них должен быть предусмотрен рамочный механизм аМБЛ ВОЗ, действующий в отношении пациентов, находящихся на любом типе режима лечения МЛУ-ТБ. Важным условием формирования базы фактических данных о безопасности применения новых режимов в различных условиях является сбор дополнительных сведений о нежелательных реакциях.
Кроме того, в будущем для пополнения фактологической базы относительно расширенного применения режима BPaLM/BPaL и переносимости линезолида в составе этого режима также важно будет вести особый мониторинг изменений дозировки и продолжительности приема линезолида (при необходимости).