Перекрёстные ссылки книги для 5.5.2 Monitoring safety
Несмотря на то что продолжительность 9-месячного полностью перорального режима лечения МЛУ/РУ-ТБ значительно ниже, чем у длительных режимов, он включает в себя большое количество таблеток, а его компоненты обладают разнообразным и взаимоусиливающим токсическим воздействием. Наиболее распространенными нежелательными реакциями на 9-месячный полностью пероральный режим являются анемия (у пациентов, находящихся на режиме с линезолидом), гепатотоксичность, удлинение интервала QT, тошнота и рвота (59). График мониторинга во время лечения должен включать в себя соответствующие клинические и лабораторные параметры, которые позволят своевременно выявлять, устранять и предотвращать наиболее распространенные и существенные нежелательные реакции.
НПТ должны располагать действующими системами аМБЛ. Этот механизм предусматривает проведение активной и систематической оценки состояния пациентов, получающих лечение новыми противотуберкулезными препаратами или в рамках новых режимов лечения МЛУ/РУ-ТБ, на клиническом и лабораторном уровнях для выявления и контроля предполагаемых или подтвержденных проявлений токсичности препаратов и уведомления о них (18). В рамках механизма аМБЛ необходимо уведомлять
Таблица 5.1. Пример графика мониторинга пациентов, находящихся на 9-месячном полностью пероральном режиме лечения МЛУ/РУ-ТБ
национальные органы фармаконадзора о нежелательных реакциях (в особенности тех, которые рассматриваются как серьезные или тяжелые или приводят к отмене препарата) у пациентов, находящихся на 9-месячном полностью пероральном режиме. Глобальная база аМБЛ ВОЗ ведет сбор данных по стандартному перечню переменных и включает в себя обезличенные ИДП с информацией о нежелательных реакциях у пациентов, получающих новые противотуберкулезные препараты или находящихся на новых режимах лечения МЛУ/РУ-ТБ (60). Странам, в которых уже действует система аМБЛ, рекомендуется вносить в эту базу свои данные, которые помогут расширить коллективные знания о безопасности новых противотуберкулезных препаратов и режимов и разработать дальнейшие стратегии лечения ТБ.