Обратная связьЛЖВ составляли 19,5% от числа участников испытания ZeNix, 51% – Nix–TB и 26,7% – TB-PRACTECAL. ЛЖВ могли участвовать в исследовании ZeNix в том случае, если количество клеток CD4 у них превышало 100 клеток/мкл, а в исследовании TB–PRACTECAL – вне зависимости от этого показателя. Из этого следует, что данной категории пациентов можно назначать режим BPaLM/BPaL вне зависимости от числа клеток CD4, однако при их количестве менее 100 ед/мм3 следует соблюдать осторожность.
Участники испытания ZeNix должны были принимать разрешенные антиретровирусные препараты². В испытании TB–PRACTECAL подобный критерий отсутствовал, однако при совместном приеме противотуберкулезных препаратов и препаратов для лечения ВИЧ важно учитывать межлекарственные взаимодействия. Антиретровирусный препарат эфавиренз индуцирует метаболизм бедаквилина; в результате их одновременный прием может привести к снижению биоактивности и ослаблению действия бедаквилина и, следовательно, не рекомендуется. Эфавиренз также значительно снижает воздействие претоманида (26), поэтому при использовании претоманида или режима BPaLM/BPaL следует применять альтернативный антиретровирусный препарат (возможно, долутегравир, хотя в настоящее время для подтверждения этого не хватает фактических данных). Применение ритонавира может усилить действие бедаквилина, что, в свою очередь, повышает риск нежелательных реакций, обусловленных приемом бедаквилина (27); тем не менее в исследованиях, где эти препараты применялись одновременно (27–29), включая текущее испытание ZeNix, повышение риска отмечено не было. Пациентам, которым назначены бедаквилин и ритонавир одновременно, необходим тщательный мониторинг на предмет нежелательных реакций, включая удлинение QTc. Наконец, по возможности следует избегать режимов, включающих зидовудин, поскольку зидовудин и линезолид могут оказывать токсическое воздействие на периферические нервы, а также, как известно, обладают перекрестной токсичностью относительно миелосупрессии.
²К разрешенным видам антиретровирусной терапии относятся: невирапин в комбинации с тенофовиром/абакавиром или эмтрицитабином/ламивудином; лопинавир/ритонавир в комбинации с тенофовиром/абакавиром или эмтрицитабином/ламивудином; ингибитор интегразы в комбинации с тенофовиром/абакавиром или эмтрицитабином/ламивудином. У пациентов, получающих эфавиренз, данная терапия может быть заменена на комбинацию рилпивирина с тенофовиром/абакавиром или эмтрицитабином/ламивудином.