Обратная связьМониторинг ответа на лечение должен осуществляться на ежемесячной основе путем микроскопии мазка и посева мокроты, которые рекомендуется выполнять с одинаковой периодичностью. В отношении пациентов, которым был назначен режим BPaLM/BPaL, необходим мониторинг для оценки эффективности и безопасности режима. Принимая во внимание новизну и короткую продолжительность режима BPaLM/BPaL, также важно осуществлять последующее наблюдение за пациентами после завершения лечения для отслеживания возможного рецидива или неожиданных нежелательных реакций.
Для пациентов, находящихся на режимах BPaLM/BPaL, действуют те же определения исходов лечения и схемы отчетности, что и для пациентов на длительных режимах лечения МЛУ-ТБ (38). Обновленное определение неэффективного лечения включает ситуации, в которых режим лечения пациента был прекращен или на постоянной основе изменен на новый по любой из следующих причин.
- Нежелательные реакции на препараты: если прием бедаквилина или претоманида необходимо окончательно прекратить по причине серьезной токсичности, потребуется полностью отказаться от режима и рассмотреть возможность назначения длительного индивидуального режима лечения. При отмене только моксифлоксацина в составе режима BPaLM лечение может быть продолжено в варианте BPaL. Если необходимо прекратить прием только линезолида в тот момент, когда до окончания режима остается менее 8 недель, следует завершить лечение остальными компонентами режима.
- Отсутствие бактериологического или клинического ответа на лечение: при бактериологическом подтверждении сохранения положительных результатов посева или отсутствии клинического ответа следует рассмотреть возможность смены режима. Отсутствие бактериологического ответа на режим BPaLM/BPaL характеризуется сохранением положительных результатов посева мокроты (отсутствием конверсии или реверсией) начиная с 4-го месяца и до конца срока лечения (т. е. 6 месяцев для режима BPaLM и 9 месяцев для режима BPaL). Если пациент не отвечает на режим BPaLM/BPaL, его следует перевести на длительный индивидуальный режим (см. главу 6) и обеспечить надлежащую поддержку лечения. По возможности таким пациентам следует проводить ТЛЧ, которое будет играть важную роль при составлении следующего режима.
- Приобретенная лекарственная устойчивость к компонентам режима BPaLM/ BPaL: если во время лечения у пациента возникает устойчивость к компонентам режима BPaLM/BPaL за исключением моксифлоксацина (т. е. если исходное ТЛЧ показывало чувствительность к данным препаратам, а контрольный посев культуры показывает устойчивость к ним), режим необходимо прекратить.
Кроме того, продолжают поступать данные о том, что у штаммов M. tuberculosis обнаруживается устойчивость как к бедаквилину, так и к линезолиду, особенно у пациентов, которые принимали эти препараты ранее (39, 40). Возможности для отслеживания новых случаев устойчивости с помощью ТЛЧ будут иметь большое значение для контроля, лечения и профилактики появления и распространения устойчивых штаммов инфекции.