Для НПТ представляется важным и целесообразным установить факт излечения в конце терапии. Понятие излечения без рецидива или устойчивого успеха лечения после окончания терапии имеет решающее значение; однако оно находится за пределами возможностей обычного программного мониторинга и осуществимо только в условиях операционных исследований (например, в специальных когортах, у пациентов, проходящих реабилитацию, а также во время последующего наблюдения за пациентами, перенесшими легочный туберкулез). По этой причине было предложено специальное рабочее определение «устойчивый успех лечения» (таблица 10.1), позволяющее оценить число пациентов, оставшихся в живых и не болеющих ТБ по истечении шести месяцев (для ЛЧ-ТБ и ЛУ-ТБ) и 12 месяцев (только для ЛУ-ТБ) после успешного лечения ТБ.
Таблица 10.1. Новые определения результатов (исходов) лечения ТБ для ЛЧ-ТБ и ЛУ-ТБ
ЛУ-ТБ – лекарственно-устойчивый ТБ; ЛЧ-ТБ – лекарственно-чувствительный ТБ; ТБ – туберкулез.
a К причинам изменения могут относиться:
- отсутствие клинического и/или бактериологического ответа (см. примечание b);
- нежелательные реакции на лекарственное средство;
- фактические данные о дополнительной лекарственной устойчивости к препаратам, входящим в режим лечения.
b «Бактериологический ответ» означает бактериологическую конверсию без реверсии:
- «бактериологическая конверсия» означает ситуацию, когда у пациента с бактериологически подтвержденным ТБ по крайней мере два последовательных посева (для ЛУ-ТБ и ЛЧ-ТБ) или мазка (только для ЛЧ-ТБ), взятые в разное время с разницей не менее семи дней, дают отрицательный результат;
- «бактериологическая реверсия» обозначает ситуацию, когда по крайней мере два последовательных посева (для ЛУ-ТБ и ЛЧ-ТБ) или мазка (только для ЛЧ-ТБ), взятых в разное время с разницей не менее семи дней, дают положительный результат либо после бактериологической конверсии, либо у пациентов без бактериологического подтверждения ТБ.
c Пациент умер по любой причине.
d Здесь учитываются случаи «перевода» пациента в другое лечебное учреждение, если результат лечения неизвестен, но не учитываются случаи потери для последующего наблюдения.