Обратная связьВ ЮАР НПТ применяла 9-месячный полностью пероральный режим лечения МЛУ/РУ-ТБ в качестве стандартного, не допуская существенных отклонений. В условиях ЮАР, тем не менее, были сочтены приемлемыми некоторые отклонения от предписанного режима, которые могут оказаться уместными и в других странах (см. раздел 5.2).
Некоторые пациенты, начавшие лечение в рамках 9-месячного полностью перорального режима, не могут продолжить или завершить курс лечения и могут быть вынуждены начать его заново или перейти на другой режим, например в следующих ситуациях.
Достоверные результаты ТЛЧ свидетельствуют о наличии устойчивости к ключевым препаратам, входящим в 9-месячный полностью пероральный режим лечения МЛУ/РУ-ТБ (т. е. бедаквилину, левофлоксацину/моксифлоксацину, линезолиду/ этионамиду или клофазимину); они могут как отражать фактическую ситуацию по состоянию на начало лечения (и неизвестную в тот период времени), так и указывать на приобретение дополнительной устойчивости в ходе лечения. Подобная ситуация рассматривается как неэффективное лечение, и пациенту не следует продолжать 9-месячный режим. Ему могут быть предложены другие режимы в зависимости от соответствующих показаний.
- Плохой или отсутствующий ответ на лечение (например, по истечении 6 месяцев не происходит конверсии результата микроскопии мазка мокроты с положительного на отрицательный, либо по истечении 4 месяцев (6 месяцев при продлении режима) результат посева мокроты остается положительным, либо наблюдается ухудшение клинического состояния пациента, невзирая на доказанное соблюдение режима лечения). Подобная ситуация рассматривается как неэффективное лечение; следует рассмотреть другие варианты терапии. Наиболее подходящим вариантом для таких пациентов будет длительный индивидуальный режим, однако при наличии всех необходимых показаний также возможен режим BPaLM.
- Нежелательная лекарственная реакция, требующая полной отмены любого из основных препаратов (т. е. бедаквилина, левофлоксацина/моксифлоксацина, линезолида/этионамида или клофазимина) либо двух или более оставшихся компонентов 9-месячного полностью перорального режима. Подобная ситуация рассматривается как неэффективное лечение, и пациенту не следует продолжать 9-месячный режим. Ему могут быть предложены другие режимы в зависимости от соответствующих показаний.
- Перерыв в лечении продолжительностью не менее 2 месяцев после более чем 1 месяца применения 9-месячного полностью перорального режима. Если такой пациент возобновляет лечение, ему может по-прежнему подходить 9-месячный полностью пероральный режим или режим BPaLM; однако велика вероятность того, что до получения результатов ТЛЧ, которые позволят исключить приобретенную устойчивость к основным компонентам соответствующих режимов, ему придется начать лечение с длительного режима.
Если продолжительность перерыва в лечении составила менее 2 месяцев, решение о возможности продолжить 9-месячный полностью пероральный режим лечения МЛУ/РУ-ТБ с момента, на котором он был прерван, принимает лечащий врач. Это решение будет зависеть от периода, на который пришелся перерыв (в начале или в конце курса), причины перерыва, клинического состояния пациента и результатов изучения аспектов безопасности. Желательно, чтобы пациент возместил все пропущенные дозы линезолида и бедаквилина, однако в отношении остальных компонентов 9-месячного полностью перорального режима это указание может быть не обязательным.