Des progiciels de DAO ont été introduits pour automatiser l’interprétation des radiographies thoraciques numériques afin de détecter les anomalies évocatrices de la tuberculose-maladie. Les logiciels de DAO analysent les radiographies thoraciques numériques et produisent un score numérique continu qui correspond à une augmentation de la probabilité de tuberculose à mesure que le score augmente. Si les scores sont généralement compris entre 0 et 1 ou entre 1 et 100, il convient de noter que ce ne sont pas des pourcentages et qu’ils ne doivent pas être interprétés comme reflétant directement le risque de tuberculose.
La DAO peut apporter une solution à de nombreuses difficultés liées à l’interprétation humaine des radiographies thoraciques. C’est le cas notamment pour l’absence ou la rareté des agents de santé formés à l’interprétation des images radiographiques pour le dépistage de la tuberculose et l’importantes variabilité intra- et inter-lecteurs dans la détection correcte des anomalies associées à la tuberculose. La DAO pourrait ainsi permettre une extension significative du dépistage de la tuberculose et accroître l’accès au dépistage par radiographie thoracique. Cependant, lors de la lecture d’une radiographie thoracique, les logiciels de DAO n’attribuent un score que pour la probabilité d’une tuberculose, alors qu’un lecteur humain peut identifier simultanément plusieurs pathologies lors de l’interprétation d’une radiographie thoracique.
Les performances de trois logiciels de DAO – qui étaient tous sur le marché en janvier 2020 et avaient reçu un marquage CE11 –ont été évaluées dans le cadre de la mise à jour des lignes directrices sur le dépistage de la tuberculose. Les performances de cette catégorie de logiciels ont été évaluées dans le cadre de multiples évaluations externes par rapport à une bibliothèque de radiographies numériques et de données cliniques associées, indépendamment des études de validation menées par les fabricants des produits. Ces évaluations montrent que les logiciels de DAO sont précis et ont des performances similaires à l’interprétation humaine des radiographies thoraciques pour la détection de la tuberculose-maladie pulmonaire.
La recommandation d’utiliser des logiciels de DAO à la place des lecteurs humains pour l’interprétation des radiographies thoraciques numériques dans le cadre du dépistage et du triage de la tuberculose s’applique aux marques de logiciels pour lesquelles une évaluation externe a montré des performances non inférieures à celles des produits examinés par le Groupe d’élaboration des lignes directrices en 2020. Il convient également de noter que la recommandation est spécifique aux adolescents âgés de 15 ans et plus et aux adultes, et qu’elle ne s’applique qu’à l’interprétation des vues antéropostérieures ou postéro-antérieures des radiographies thoraciques numériques simples pour la détection de la tuberculose pulmonaire.
Si un programme prévoit l’utilisation de la DAO pour l’interprétation automatisée des radiographies thoraciques dans le cadre du dépistage ou du triage, il est impératif de procéder à un étalonnage afin de déterminer le score seuil approprié pour un milieu et un programme donnés, en fonction du spectre des résultats radiographiques chez les membres de la population cible atteints ou non de tuberculose. La Section 4 décrit une boîte à outils pour la mise en oeuvre et l’étalonnage de la technologie DAO pour le dépistage et le triage, y compris un protocole et des conseils pour mener une étude d’étalonnage de la DAO ainsi qu’un outil en ligne pour faciliter l’analyse des données, calculer les courbes d’efficacité du récepteur (ou ROC, pour « Receiver Operating Characteristic »), déterminer la précision des différents seuils et interpréter les résultats.
Considérations relatives à la mise en oeuvre de la technologie DAO pour le dépistage ou le triage
- La mise en oeuvre de la DAO nécessitera une étude approfondie des besoins en infrastructures (notamment la disponibilité d’appareils de radiographie numérique, de courant électrique, d’ordinateurs et d’un accès à Internet) et des coûts pour les licences et l’utilisation des différents produits de DAO. Les ressources nécessaires et le rapport coût/efficacité dépendront du milieu, et plus particulièrement de la disponibilité et des salaires des lecteurs humains.
- Bien que les technologies de DAO puissent réduire la charge de travail des lecteurs humains, il est essentiel d’entretenir les capacités des lecteurs humains en matière d’interprétation des radiographies de dépistage de la tuberculose, par exemple pour les enfants âgés de moins de 15 ans pour lesquels la DAO n’est pas actuellement recommandée ou pour l’interprétation d’images anormales dans les cas de suspicion d’une maladie autre que la tuberculose.
- Les seuils de score d’anomalie recommandés par le fabricant, lorsqu’ils sont disponibles, n’ont pas des performances uniformes dans tous les contextes. Les utilisateurs peuvent également préférer une sensibilité ou une spécificité plus élevée, en fonction de leur situation ou des buts du dépistage (par exemple, souhait de maximiser la détection des cas plutôt que de réduire les résultats faussement positifs du test de dépistage). Le logiciel de DAO doit donc être étalonné pour chaque milieu ou population dans lequel il sera utilisé pour le dépistage.
- Après l’étalonnage initial, il convient de poursuivre le suivi et l’analyse des performances de la DAO. Cela peut inclure l’évaluation de la cohérence avec l’interprétation des lecteurs humains, la proportion d’images lues comme anormales et nécessitant des examens complémentaires, et la proportion de patients dont les images sont lues comme anormales et qui ont une tuberculose bactériologiquement confirmée.
¹ CAD4TB v6, de Delft Imaging ; Lunit Insight CXR, de Lunit Insight ; et qXR v2, de Qure.ai