Section 2. Schéma thérapeutique entièrement oral de 9 mois pour la tuberculose MR-RR

D’autres recherches sont nécessaires dans les domaines suivants :

  1. l’efficacité et l’innocuité des variantes du schéma thérapeutique plus court de la tuberculose MR dans lesquelles le produit injectable est remplacé par un produit oral (p. ex., bédaquiline) et la durée totale est réduite à 6 mois ou moins ;
  2. la comparaison de l’efficacité de ces variantes du schéma plus court dans :
    1. les sous-groupes de patients qui sont souvent exclus des études ou des cohortes de programmes nationaux (p. ex. les enfants, les patients avec une résistance supplémentaire ou une tuberculose extrapulmonaire ainsi que les femmes enceintes ou allaitantes) ;
    2. les contextes où la résistance de fond aux médicaments autres que les fluoroquinolones et les produits injectables de deuxième intention est élevée (p. ex. résistance au pyrazinamide ou à l’isoniazide à forte dose) ;
  3. des ECR supplémentaires et des odds ratio sur tous les schémas thérapeutiques plus courts, entièrement oraux, de la tuberculose MR, permettant également de comparer des schémas plus courts entièrement oraux avec des schémas plus longs entièrement oraux ;
  4. données programmatiques provenant de pays autres que l’Afrique du Sud ;
  5. données relatives aux enfants, aux femmes enceintes, aux personnes âgées, aux patients diabétiques et autres populations spéciales ;
  6. données sur les patients avec une tuberculose maladie étendue ;
  7. informations sur la fréquence et les mécanismes de l’acquisition de la résistance à la bédaquiline ainsi que les marqueurs génétiques indiquant une résistance probable ; et
  8. identification des médicaments associés optimaux qui protègent la bédaquiline et limitent l’acquisition de la résistance à la bédaquiline, en tenant compte de la nécessité de protéger la longue phase finale d’une possible exposition à un seul médicament (compte tenu de sa demi-vie exceptionnellement longue) si la bédaquiline est arrêtée en même temps que les médicaments associés.

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