Point de décision sur le minimum de données nécessaire pour l’enregistrement et la notification systématiques
- Quelles données doivent être systématiquement saisies et notifiées au niveau national pour la gestion des programmes ?
- Sur l’ensemble de données, quel est le minimum nécessaire pour surveiller la prise en charge de chaque cas et suivre les progrès obtenus tout au long du TPT ?
- Quels outils et quelles méthodes doivent être utilisés pour faciliter la collecte des données et leur notification ?
Le suivi et l’évaluation jouent un rôle important dans les soins au patient et dans l’évaluation des programmes nationaux et de l’action mondiale (Figure 8.1). La notification et l’enregistrement précis des données des programmes informent les responsables sur les produits et les résultats immédiats des services assurés par les programmes et, plus largement, sur l’impact des ressources investies dans un programme. S’il est possible d’accéder facilement aux services, si les principales activités sont réalisées rapidement et si l’on obtient les résultats escomptés, alors il est très probable que les objectifs seront atteints globalement. Lorsque le suivi et l’évaluation se déroulent de façon satisfaisante, ces deux activités pourront fournir aux prestataires de soins de santé et aux responsables des programmes des informations sur le nombre de sujets contacts ayant été présents dans le ménage d’un patient tuberculeux et sur le nombre d’entre eux qui ont été effectivement examinés. Ou combien de personnes auxquelles un TPT a été proposé dans un centre de TARV ont décidé de l’accepter et combien, parmi celles qui ont commencé un TPT, l’ont poursuivi jusqu’au bout.
Suivi de l’application d’un TPT par les programmes
Dans la mesure où plusieurs activités réalisées dans le cadre de la gestion par les programmes d’un traitement préventif de la tuberculose (comme la recherche de sujets contacts et les soins préventifs contre la tuberculose dispensés aux personnes vivant avec le VIH) se chevauchent avec le dépistage de la tuberculose-maladie et concernent le même type de populations à risque, les activités de suivi et d’évaluation doivent être mises en adéquation pour promouvoir les synergies et limiter les répétitions. Il est important de s’assurer que toutes les personnes les plus à risque de développer une tuberculose sont systématiquement identifiées et qu’une fois exclue l’éventualité d’une tuberculose, on leur propose un TPT pour améliorer leur santé et réduire la charge de morbidité qui pèse sur la communauté (certains principes sur la façon d’estimer le nombre de personnes admissibles à un TPT sont présentés dans l’Encadré 8.1). L’application et le plus large déploiement des TPT par les programmes nécessitent le renforcement de chaque composant de la chaîne des soins, en commençant par l’identification de la population cible jusqu’à l’administration d’un TPT et son maintien jusqu’à son achèvement (Figure 8.2).
* Si une radiographie pulmonaire et des tests IGRA ou TCT ne sont pas pratiqués, ce total sera le nombre de cas sans justification clinique d’une tuberculose-maladie. Si les résultats d’une radiographie pulmonaire et de tests IGRA ou TCT sont disponibles, ce total sera le nombre de cas sans justification clinique ou radiologique d’une maladie +/- avec test positif de dépistage d’une infection tuberculeuse.
Indicateurs de suivi de la gestion par les programmes d’un TPT
La création d’indicateurs est un critère essentiel d’évaluation du processus d’enregistrement et de notification. Cette création est habituellement réalisée chaque trimestre, aux niveaux régional et national, selon le nombre de personnes faisant l’objet d’un suivi. Les données sur les services de TPT sont agrégées à intervalles réguliers et notifiées aux échelons supérieurs pour le suivi des progrès réalisés. Si un système électronique de données sur des cas est disponible et couvre l’ensemble du pays, alors l’agrégation des données peut être réalisée à des échelons inférieurs, quelle qu’en soit la fréquence nécessaire, pour informer sur l’efficacité des programmes.
Alors que le Tableau 8.1 représente un ensemble minimal d’indicateurs sur la gestion par les programmes d’un TPT, le programme peut décider de suivre d’autres activités comme la couverture des tests de dépistage de l’infection tuberculeuse (TCT/IGRA) parmi les personnes ciblées pour être examinées en vue de déterminer la pertinence d’un test cutané à la tuberculine (TCT).
Point important : Les ministères de la santé et les programmes nationaux doivent intégrer le suivi et l’évaluation du TPT aux systèmes nationaux existants d’information pour la gestion sanitaire. L’instauration d’un système parallèle et autonome de collecte des données et de notification pour la gestion par les programmes d’un TPT n’est ni requise ni souhaitable.
Ensemble minimal de données au niveau individuel pour le suivi d’un TPT
Il est proposé de recueillir un ensemble minimal de variables au niveau individuel (sur les cas) à trois occasions importantes dans la gestion par les programmes d’un TPT
1. Évaluation des sujets contacts de patients tuberculeux
2. Évaluation des personnes vivant avec le VIH et d’autres groupes à risque
3. Lancement et achèvement d’un TPT.
* Veuillez vous reporter au texte et au Tableau 5.3 pour voir les seuils d’achèvement proposés par types de protocoles.
Les programmes peuvent souhaiter recueillir des données supplémentaires pour examiner certains obstacles auxquels ils sont confrontés comme l’observance des traitements. Si l’on ne peut pas assurer de suivi satisfaisant de l’innocuité d’un médicament à partir des systèmes de pharmacovigilance systématique, des données sur les réactions indésirables aux médicaments (fréquence, organe atteint, gravité et action en cas de retrait/réexposition) peuvent être incluses également. Il convient de faire très attention à ne pas surcharger le système de collecte des données avec des détails qui ne sont pas systématiquement utilisés dans les soins aux patients et dans la gestion des programmes. Il peut être tentant d’accumuler des détails lorsque des systèmes électroniques de collecte des données sont installés mais il faut éviter car cela représente un gaspillage des ressources et démotive le personnel.
Dans des lieux où la capacité à entreprendre le suivi et l’évaluation systématiques pour le minimum d’indicateurs est encore en cours de renforcement, les ministères de la santé et les programmes nationaux peuvent envisager de réaliser à échéances régulières une analyse des dossiers médicaux en appliquant une simple méthode d’échantillonnage. De même, des recherches sur l’observance des traitements et sur l’innocuité des médicaments peuvent être menées à bien dans le cadre d’une telle enquête. L’encadré 8.2 présente un exemple de la façon d’examiner chaque année des dossiers de patients, ce qui peut être exécuté rapidement par le personnel des programmes avec un minimum de ressources financières et des moyens de formation centrés sur les sujets contacts dans les ménages. Dans de nombreux contextes, les données des services sur les personnes vivant avec le VIH et sous TARV sont saisies dans des systèmes électroniques de collecte des données, permettant ainsi diverses analyses utilisant un identifiant personnel unique dans différents systèmes de données (comme les analyses de cohortes de personnes vivant avec le VIH et inscrites récemment dans les soins du VIH et chez lesquelles on a dépisté une tuberculose, dont l’admissibilité à un TPT a été évaluée et qui ont commencé et achevé un TPT). La disponibilité d’un identifiant unique permet d’éviter la répétition des saisies et d’augmenter la fiabilité des données pour la gestion des programmes.
Suivi de l’achèvement d’un TPT
Il est important de suivre l’achèvement d’un TPT tant pour les soins individuels que pour la gestion des programmes. L’outil électronique de saisie des données doit enregistrer les détails des résultats thérapeutiques pour chaque personne commençant un TPT. Un TPT peut être considéré achevé lorsque la personne a pris au moins 80 % du nombre de doses prescrites sur 133 % de la durée prévue du protocole thérapeutique respectif et reste en bonne santé ou asymptomatique sur l’ensemble de la période (voir aussi le Tableau 5.3 sur le plus petit nombre de doses nécessaires pour déterminer que les différents protocoles thérapeutiques sont achevés. D’autres résultats concernant l’observance d’un TPT sont proposés au Chapitre 5 pour aider à prendre les décisions sur les soins dispensés à une personne sous TPT).
Outils d’enregistrement des données
Les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose et de lutte contre le VIH utilisent les cartes des patients, les antécédents médicaux, les fiches de cas ou les dossiers médicaux électroniques comme sources d’information sur les services de TPT. L’une des principales difficultés dans le déploiement des services de TPT est la nécessité de saisir un ensemble diversifié de données en s’appuyant souvent sur les dossiers papier et sur les multiples prestataires des services de soins de santé qui sont intervenus. Les programmes qui assurent le suivi de la gestion par les programmes d’un TPT saisissent généralement des données relevées sur des supports papier, comme les listes de sujets contacts recherchés dans un ménage, ou dans des colonnes supplémentaires sur un registre de TARV pour enregistrer les TPT commencés par des personnes vivant avec le VIH. Ces supports sont examinés à échéances régulières pour en déduire des indicateurs, ce qui nécessite généralement un calcul manuel. L’impression et la mise à jour des dossiers papier accentuent davantage la surcharge de travail des agents de santé.
Les données obtenues par les programmes de lutte contre la tuberculose sont de plus en plus souvent enregistrées dans des bases électroniques pour les personnes atteintes de tuberculose-maladie qui ont besoin d’un traitement et notamment d’un TARV. Ces bases de données sont utilisées pour générer des indicateurs de suivi et d’évaluation et pour suivre la réponse du patient au traitement. Par contraste, concernant les activités de gestion par les programmes d’un TPT, de nombreux programmes doivent encore élaborer des dispositifs électroniques de collecte systématique des données pour générer les indicateurs qui leur sont nécessaires. L’OMS préconise le développement de systèmes électroniques existants ou nouveaux pour saisir les éléments d’information nécessaires pour les soins et le suivi, dans le cadre de la gestion par les programmes d’un TPT en vue de produire automatiquement des indicateurs. Des dispositifs tenus à la main comme les smartphones sont particulièrement adaptés puisqu’ils peuvent saisir Les données essentielles de différents sites pour les activités de gestion par les programmes d’un TPT, que ce soit au domicile des cas index, dans un centre de TARV, à l’hôpital ou dans un centre de santé des travailleurs ou des immigrants (voir (see l’Encadré 8.3).
Compte tenu du nombre croissant de personnes évaluées en vue d’un TPT, des options de protocoles de TPT plus variées (de compositions et de durées différentes) et du désir de désagréger les données par sous-groupes à risque, il est plus important d’investir dans des systèmes d’enregistrement électroniques pour permettre une quantification précise des achats et des approvisionnements en consommables. Ces informations sont utiles également pour la planification des ressources humaines et financières. Au fur et à mesure que l’on accède plus facilement dans le monde à du matériel, des logiciels et des moyens de connexion, le suivi en temps réel de l’efficacité des composants de la gestion par les programmes des TPT devient davantage réalisable. Le personnel chargé du suivi et de l’évaluation doit être affecté à la coordination et au renforcement des capacités aux niveaux national et infranational et être formé à l’utilisation des données pour éclairer les prises de décision. Les pays devraient allouer un budget consacré à la numérisation et à la notification des données et demander un financement aux bailleurs de fonds en cas de pénurie financière.
Confidentialité des données
Dispenser le meilleur traitement préventif de la tuberculose et les meilleurs soins implique que les informations personnelles soient communiquées au système de soins de santé. Ces informations sensibles doivent être traitées dans le plus grand respect de leur confidentialité, conformément au code de déontologie. Elles devraient être partagées uniquement avec les personnes qui ont besoin de les connaître, généralement celles dispensant directement les soins. Tous les documents contenant des informations confidentielles doivent être stockés dans un endroit sécurisé. Les services continuant à les utiliser devraient être dissuadés de produire des doubles et des documents papier inutiles qui devront être détruits dès qu’ils ne seront plus nécessaires. Les bases de données informatiques qui contiennent des informations sensibles devraient être protégées par des mots de passe codés et par cryptage, avec des droits d’accès octroyés aux utilisateurs selon leur fonction. Il est souhaitable d’attribuer un identifiant personnel unique aux personnes examinées en vue d’un TPT ou auxquelles un TPT est administré. Cet identifiant unique peut aider à rapprocher des entrées de données et à supprimer les doublons. Une fois les données agrégées, elles peuvent être immédiatement anonymisées. Les données personnelles doivent être supprimées le plus tôt possible du système de collecte ou de notification si elles ne sont plus requises pour la notification. Il convient d’être prudent lors du transfert d’un patient à d’autres services et lorsque des informations sur une personne sont transférées d’un établissement de soins à un autre (manuellement ou par voie électronique). Chaque programme doit élaborer une politique garantissant la confidentialité des données personnelles et si une telle politique nationale existe, elle doit être appliquée dans toutes les composantes du secteur de la santé. Les informations sur la façon dont ces données sont traitées doivent être incluses dans les conseils dispensés aux personnes auxquelles on a proposé un traitement préventif de la tuberculose. De la même façon qu’elles ont la liberté de refuser le traitement, leur décision quant à l’utilisation de leurs données personnelles doit aussi être respectée.
Encadrement bienveillant
Un encadrement bienveillant satisfaisant est un élément essentiel du suivi et de l’évaluation systématiques des établissements de santé depuis l’échelon central ou de district. Il comprend des contrôles de qualité de l’enregistrement et de la notification des données, notamment l’inspection et la validation des fichiers sur le cas d’une personne et des outils de collecte de données pour assurer un enregistrement valide et complet. Les programmes nationaux peuvent produire une liste type de contrôle pour évaluer la qualité des données et leur exploitation tout au long de la chaîne des soins, depuis l’identification de la population cible susceptible de commencer et d’achever un TPT. La fréquence de l’encadrement bienveillant dépend des ressources et des besoins mais un suivi plus étroit peut être nécessaire pour l’assurance de la qualité des données si l’on considère que la gestion par les programmes des traitements préventifs de la tuberculose est une activité relativement nouvelle dans de nombreux pays. Les visites de supervision peuvent aussi rassembler des données pour les transmettre au système d’information pour la gestion sanitaire. Au moins une fois par an, un contrôle de la qualité des données des systèmes de suivi systématique peut être réalisé par l’équipe chargée de l’encadrement. Cette équipe doit comprendre des membres des programmes de lutte contre la tuberculose et de lutte contre le VIH et si possible de membres d’autres services (comme les services de santé dans les prisons et la médecine du travail).
¹² World Bank Open Data. World Bank (https://data.worldbank.org/, accessed 21 March 2020).