Le Tableau 5.12 résume les schémas thérapeutiques individualisés possibles de la TB-MR/RR pour les enfants et adolescents quel que soit leur âge, basés sur les principes décrits ci-dessus et prenant en considération la résistance aux fluoroquinolones et autres médicaments et l’éligibilité aux régimes courts.
Le schéma associant la bédaquiline, le prétomanide et le linézolide pour le
traitement de la tuberculose multirésistante avec une résistance supplémentaire aux fluoroquinolones chez les adolescents âgés de 14 ans et plus
Le schéma associant la bédaquiline, le prétomanide et le linézolide (BPaL) est composé de ces trois médicaments administrés pendant 6 à 9 mois. Il peut être utilisé chez les adolescents âgés de 14 ans et plus dans des conditions de recherche opérationnelle conformes aux normes de l’OMS : étude ayant fait l’objet d’une approbation par un comité d’éthique ; prise en charge et soutien centrés sur le patient ; critères d’inclusion prédéfinis ; consentement éclairé du patient ; mise en oeuvre conforme aux principes des bonnes pratiques cliniques ; surveillance et prise en charge active des effets indésirables ; suivi du traitement ; évaluation des résultats ; et collecte exhaustive de données standardisées.
Pour pouvoir être traité avec le schéma BPaL, l’ensemble des conditions suivantes doit être rempli :
- Tuberculose pulmonaire confirmée bactériologiquement et résistance à la rifampicine et aux fluoroquinolones confirmée par des examens de laboratoire, avec ou sans résistance aux médicaments injectables ;
- Âge égal ou supérieur à 14 ans au moment de l’inclusion ;
- Poids égal ou supérieur à 35 kg ;
- Consentement éclairé à participer au projet de recherche opérationnelle et à respecter le calendrier de suivi (consentement signé ou attesté si le patient ne sait pas lire, ou consentement signé ou attesté par le parent ou le représentant légal de l’enfant) ;
- Pour les adolescentes, absence de grossesse ou d’allaitement et consentement à utiliser une contraception efficace ;
- Absence d’allergie connue à l’un des médicaments composant le schéma BPaL ;
- Dans les résultats du test de sensibilité aux médicaments, absence d’élément indiquant l’existence d’une résistance à l’un des médicaments entrant dans la composition du schéma thérapeutique, ou absence d’exposition antérieure pendant 2 semaines ou plus à l’un de ces médicaments ;
- Absence de TEP, notamment de méningite tuberculeuse, d’un autre type de tuberculose du SNC ou d’une ostéomyélite tuberculeuse.
Des informations plus détaillées sur le schéma BPaL sont disponibles dans le Manuel opérationnel de l’OMS sur la tuberculose. Module 4 : traitement – traitement de la tuberculose pharmacorésistante (82).