Le BCG est un vaccin bactérien vivant atténué, préparé à partir de Mycobacterium bovis, isolé pour la première fois en 1902 chez une vache tuberculeuse. Le BCG a fait la preuve de sa grande efficacité, mais la protection qu’il confère ne s’est pas avérée uniforme contre toutes les formes de tuberculose dans toutes les tranches d’âge. Il a également démontré son efficacité dans la prévention de la lèpre (causée par Mycobacterium leprae) et de l’ulcère de Buruli (causé par Mycobacterium ulcerans) (31).
Lorsqu’il est administré au cours de la période néonatale, le BCG confère une protection importante ( jusqu’à 90 %) contre les formes sévères de tuberculose, y compris contre la méningite tuberculeuse et la tuberculose miliaire. Bien que la vaccination au cours de la période néonatale apporte également une protection contre la tuberculose pulmonaire chez les enfants, elle empêche principalement la progression vers des formes disséminées de tuberculose. Une revue systématique a montré que chez les enfants vaccinés par le BCG et exposés à des personnes atteintes d’une forme contagieuse de tuberculose, le risque d’avoir une infection tuberculeuse était inférieur de 19 % à celui des enfants non vaccinés [intervalle de confiance à 95 % (IC) = 8-29 %], ce qui suggère que le BCG a un effet protecteur modéré contre l’infection par M. tuberculosis. Le BCG pourrait également avoir des effets bénéfiques non spécifiques sur la mortalité toutes causes confondues (31). Un essai contrôlé randomisé comparant l’administration du BCG à la naissance et à l’âge de 6 semaines a montré qu’en plus de ses effets spécifiques sur la tuberculose, la vaccination avait un effet protecteur contre les maladies infectieuses non tuberculeuses au cours de la période néonatale (32).
La vaccination par le BCG est recommandée dans les pays et les milieux où l’incidence de la tuberculose13 ou de la lèpre est élevée et dans les zones de survenue de l’ulcère de Buruli. Une dose unique doit être administrée à tous les nouveau-nés en bonne santé à la naissance. Si le vaccin BCG ne peut pas être administré à la naissance, il doit être administré dès que possible par la suite. Les pays dans lesquels l’incidence de la tuberculose ou de la lèpre est faible peuvent choisir de vacciner sélectivement les nouveau-nés à risque. Dans les pays où les taux d’incidence de la tuberculose sont en baisse constante, il convient d’évaluer l’épidémiologie de la tuberculose et, en fonction de la situation, d’envisager de passer à la vaccination des personnes appartenant à certains groupes à risque (31).
Les études n’ont pas montré de manière systématique que la répétition de la vaccination par le BCG apporte un avantage supplémentaire contre le développement d’une tuberculose ou d’une lèpre. La revaccination n’est pas recommandée même si le TCT ou le test IGRA est négatif. Les seules tranches d’âge plus élevées pour lesquelles la vaccination par le BCG est actuellement recommandée sont les écoliers non vaccinés pour lesquels le TCT ou le test IGRA est négatif et qui arrivent d’un milieu où l’incidence de la tuberculose ou la charge de cette maladie est élevée, ou qui sont sur le point de s’y installer, ainsi que pour les autres personnes pour lesquelles le TCT ou le test IGRA est négatif et qui sont à risque en raison d’une exposition professionnelle, comme les agents de santé travaillant dans des milieux où l’incidence de la tuberculose est élevée (31).
13 Supérieure à 100 cas de tuberculose pour 100 000 habitants.