Liens transversaux de livre pour 3.6 Monitoring and evaluation
Les patients sous un schéma plus long de la tuberculose MR doivent faire l’objet d’un suivi en ce qui concerne la réponse au traitement et l’innocuité avec des calendriers raisonnables de tests cliniques et de laboratoire (10,39). Le cadre OMS pour l’aDSM doit être utilisé chez les patients atteints de tuberculose MR-RR, quel que soit le type de traitement qu’ils reçoivent, afin de garantir que des mesures appropriées soient prises, qu’un niveau acceptable de surveillance des événements indésirables soit assuré et qu’une réponse rapide soit apportée aux à ces événements, parallèlement à la surveillance des résultats du traitement. L’électrocardiographie peut est indiquée, car davantage de schémas à l’avenir pourront contenir deux ou trois médicaments risquant de provoquer un allongement de l’intervalle QT. Des tests audiométriques et biochimiques spécifiques doivent également être disponibles lorsque certains produits sont inclus dans les schémas. Le traitement pendant la grossesse avec une surveillance post-partum des anomalies congénitales contribuera à orienter les recommandations futures pour le traitement de la tuberculose MR-RR pendant la grossesse.
Une recommandation distincte sur l’utilisation de la culture et de la microscopie pour surveiller la réponse bactériologique pendant le traitement a été formulée dans la mise à jour 2018 des lignes directrices (voir la Section 5 concernant la question PICO 11 tuberculose MR-RR, 2018). L’accès au DST pour les médicaments pour lesquels il existe des méthodes fiables et le développement d’autres méthodes pour les médicaments plus récents (p. ex. le séquençage) constituent des éléments importants (et dans le cas du DST, nécessaires) des recommandations thérapeutiques dans ces lignes directrices.
Les patients sous un schéma plus long de la tuberculose MR doivent faire l’objet d’un suivi en ce qui concerne la réponse au traitement et l’innocuité avec des calendriers raisonnables de tests cliniques et de laboratoire (10,39). La réponse au traitement et la toxicité sont surveillées par un interrogatoire du malade régulier, un examen clinique et une radiographie thoracique ; des tests spéciaux tels que des tests audiométriques ou d’acuité visuelle et une électrocardiographie ; et un suivi en laboratoire. L’examen microscopique ou la culture de frottis pour évaluer la conversion du statut bactériologique constitue un moyen important d’évaluer la réponse et chez la plupart des patients la culture devient négative dans les premiers mois du traitement. Une culture positive persistante au-delà des premiers mois ou vers la fin prévue de la phase intensive lorsque des produits injectables sont utilisés doit entraîner la révision du schéma et la réalisation d’un DST. Les programmes nationaux de lutte contre la tuberculose doivent également cibler l’enregistrement complet des patients atteints de tuberculose MR-RR, par le suivi des résultats thérapeutiques dans le cadre de la surveillance nationale. Il est essentiel d’examiner régulièrement les données de cohorte sur la tuberculose MR-RR.
Les cadres pour la surveillance du statut bactériologique, de la résistance aux médicaments et l’attribution des résultats ont été normalisés ces dernières années (79). En revanche, le suivi systématique des événements indésirables pendant et après le traitement doit être renforcé dans la plupart des programmes nationaux de lutte contre la tuberculose, compte tenu du caractère relativement nouveau de la pharmacovigilance active dans ces programmes (39, 54). La raison d’être de l’aDSM est largement corroborée par l’utilisation croissante dans le monde d’associations de médicaments nouveaux et repositionnés dans les schémas thérapeutiques contre la tuberculose MR-RR. La toxicité de certains produits peut augmenter avec la durée d’utilisation (comme des lésions nerveuses avec le linézolide) et peut limiter leur utilisation continue chez un patient, entraînant parfois un arrêt complet du traitement. Il est vivement conseillé de procéder à une collecte prospective de données précises pour les variables