RetourLes patients qui reçoivent un schéma plus court contre la tuberculose-MR doivent être surveillés pendant le traitement à l’aide de calendriers des tests cliniques et de laboratoire pertinents, qui ont été appliqués avec succès dans des études antérieures sur des schémas plus courts sur le terrain et dans le cadre programmatique en Afrique du Sud.
Le GDG a souligné la nécessité d’accroître l’accès aux DST et de surveiller l’apparition d’une pharmacorésistance, notamment pour la bédaquiline et pour tous les médicaments de deuxième intention dans le schéma plus court pour lequel des DST fiables sont disponibles.
Le calendrier de suivi bactériologique en Afrique du Sud comprenait à la fois le frottis et la culture, effectués une fois par mois. Par conséquent, la réponse au traitement doit être surveillée en effectuant un examen microscopique de frottis une fois par mois, ainsi qu’une culture (idéalement à la même fréquence). Ceci est similaire au calendrier de suivi bactériologique recommandé pour les schémas plus longs (Section 3). Si possible, il est également important de suivre les patients 12 mois après la fin du traitement afin de détecter une éventuelle rechute, notamment par une culture d’expectorations et des frottis.
Sur la base des orientations dans la littérature actuelle et de l’expérience collective, le groupe a formulé les conseils suivants en ce qui concerne le suivi et l’évaluation de l’innocuité et de l’efficacité des schémas de 9 mois :
- la mise en oeuvre des deux schémas nécessite l’utilisation de DST systématique, non seulement pour sélectionner les patients, mais aussi pour surveiller l’acquisition de résistance (la collecte de souches pour le séquençage doit être envisagée) ;
- bien que les données évaluées n’aient mis en évidence aucun signe de risque majeur, les systèmes d’aDSM doivent être fonctionnels pour procéder à une surveillance rigoureuse des événements indésirables et pour permettre la détection, la prise en charge et le signalement en temps utile des cas présumés ou confirmés de toxicité médicamenteuse ;
- les programmes doivent avoir accès à des DST fiables pour la bédaquiline et le linézolide lorsqu’aucune conversion bactériologique n’est observée à la fin du quatrième mois de traitement et après les 2 mois de prolongation – l’idéal serait que les DST pour tous les médicaments de deuxième intention dans ces schémas soient disponibles ; et
- une plus grande applicabilité des schémas de 9 mois souligne l’importance des formulations pédiatriques. Les programmes et leurs partenaires doivent prendre des mesures pour assurer la disponibilité durable de formulations pédiatriques modernes afin de garantir une bonne mise en oeuvre dans ce sous-groupe de patients.