1.6 Suivi et évaluation

Les patients qui reçoivent le schéma BPaL doivent être testés au départ puis suivis pendant le traitement en utilisant les calendriers des tests cliniques et de laboratoire pertinents. Si possible, il est également important de suivre les patients 12 mois après la fin du traitement afin de détecter une éventuelle rechute, notamment par une culture d’expectorations et des frottis.

Le statut bactériologique du patient doit être disponible avant le début du traitement, avec au minimum une confirmation de la tuberculose maladie et de la résistance à la rifampicine si possible. Il est recommandé de surveiller les patients atteints de tuberculose MR-RR pendant le traitement par des cultures d’expectorations mensuelles. L’absence de conversion de culture au quatrième mois de traitement ou après peut être un signe d’échec du schéma thérapeutique. Le DST pour les fluoroquinolones est important pour corroborer la prescription de la bonne combinaison, BPaLM ou BPaL, afin de maximiser l’efficacité et d’éviter une toxicité potentielle évitable. Les programmes de pays sont également vivement encouragés à mettre en place les capacités de DST pour tester la résistance à la bédaquiline et au linézolide au départ (en particulier dans les cas présentant une résistance aux fluoroquinolones) et à tester les échantillons des patients pour lesquels aucune conversion bactériologique n’est observée après le mois 4 alors qu’ils sont sous traitement BPaLM/BPaL.

Il est conseillé d’évaluer chez les patients les symptômes et signes de maladie hépatique (fatigue, anorexie, nausées, jaunisse, urine foncée, sensibilité du foie et hépatomégalie) et de neuropathie périphérique ou optique et de réaliser des tests de laboratoire tels que alanine aminotransférase [ALAT], aspartate aminotransférase [ASAT], phosphatase alcaline et bilirubine, numération sanguine complète et potassium, calcium et magnésium sériques (qui doivent être corrigés si anormaux). Il est également conseillé aux médecins traitants d’obtenir un ECG avant le début du traitement. Un exemple de calendrier de suivi figure dans le manuel opérationnel sur le traitement de la tuberculose pharmacorésistante (3).

Le cadre de l’OMS pour l’aDSM doit être appliqué aux patients, quel que soit le type de schéma de tuberculose MR, afin de garantir un niveau de suivi acceptable et une réaction rapide aux événements indésirables, ainsi qu’un suivi des résultats thérapeutiques, y compris un suivi précoce pour l’échec thérapeutique. D’autres données sur les événements indésirables seront importantes pour établir la base de données sur l’innocuité des nouveaux schémas dans divers contextes.

Le suivi des modifications des doses et de la durée du linézolide en particulier (si nécessaire) sera également important pour servir de base à la future base de données sur l’utilisation plus large du schéma BPaLM/BPaL et la tolérabilité du linézolide dans ce schéma.

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