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Remarques
- Le test de sensibilité aux médicaments (DST) pour les fluoroquinolones est vivement encouragé chez les personnes atteintes de tuberculose MR-RR, et si les résultats de ce test ne doivent pas retarder le début du traitement BPaLM, ils devraient éclairer la prise de décision concernant le maintien ou l’abandon de la moxifloxacine – en cas de résistance établie aux fluoroquinolones, le BPaL sans moxifloxacine sera débuté ou poursuivi.
- Cette recommandation s’applique aux personnes suivantes :
- Les personnes atteintes de tuberculose MR-RR ou de tuberculose MR-RR avec résistance aux fluoroquinolones (tuberculose pré-UR).
- Les personnes atteintes de tuberculose pulmonaire confirmée et de toutes les formes de tuberculose extrapulmonaire, à l’exception de la tuberculose du SNC, la tuberculose ostéoarticulaire et la tuberculose disséminée (miliaire).¹¹
- Les adultes et adolescents âgés de 14 ans et plus.
- Toutes les personnes, quel que soit leur statut par rapport au VIH.
- Les patients ayant été exposés moins d’un mois à la bédaquiline, au linézolide, au prétomanide ou au délamanide. Lorsque l’exposition est supérieure à un mois, ces patients peuvent toujours recevoir ces schémas thérapeutiques si la résistance aux médicaments spécifiques avec une telle exposition a été exclue.
- Cette recommandation ne s’applique pas aux femmes enceintes et allaitantes en raison de données limitées sur l’innocuité du prétomanide.¹²
- La dose recommandée de linézolide est de 600 mg une fois par jour, tant pour le schéma BPaLM que pour le schéma BPaL.¹³
Justification
Cette recommandation repose sur les données et les considérations décrites en détail dans les deux sous-sections suivantes. En bref, les données d’un ECR (stade 2 de TB-PRACTECAL, correspond à un essai de phase 3) ont montré une nette amélioration des taux de succès thérapeutique avec le schéma BPaLM (89 %) d’une durée de 6 mois par rapport aux traitements de référence actuels (52 %), ainsi qu’une baisse des taux d’échec thérapeutique, de décès et de perdus de vue. Les données de deux essais (TB-PRACTECAL et ZeNix) indiquaient moins d’événements indésirables avec une dose de linézolide de 600 mg tout en maintenant une efficacité élevée. Il a été estimé que la mise en oeuvre de ce schéma était probablement faisable et acceptable, avec une amélioration probable du rapport coût-efficacité et de l’équité. La comparaison de groupes de patients recevant ce schéma avec des groupes recevant les schémas thérapeutiques actuellement recommandés d’une durée de 9 mois ou plus a été en faveur du schéma BPaLM de 6 mois, laissant à penser qu’il s’agit du schéma de choix pour les groupes de patients éligibles.
11 Voir les considérations liées aux sous-groupes.
12 Les données sur l’utilisation de prétomanide chez la femme enceinte sont limitées. Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur le développement embryo-foetal.
13 Des détails supplémentaires sur la posologie du linézolide et les réductions de dose possibles figurent dans les considérations liées à la mise en oeuvre.