4.3.5.3 Tests diagnostiques moléculaires rapides recommandés par l’OMS pour la recherche de la tuberculose

Le test Xpert MTB/RIF est un test automatisé à cartouche qui utilise l’amplification en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel sur la plateforme GeneXpert® pour identifier, directement à partir d’échantillons d’expectorations et en moins de 2 heures, le complexe M. tuberculosis ainsi que les mutations associées à la résistance à la rifampicine (76).

Le test Xpert MTB/RIF Ultra utilise également la plateforme GeneXpert avec un nouveau type de cartouche mis au point pour augmenter la sensibilité et la fiabilité de la détection du complexe M. tuberculosis et de la résistance à la rifampicine (76).

Les résultats indiquant la présence de traces sont fréquents avec l’utilisation du test Xpert Ultra chez les enfants, quel que soit le type d’échantillon utilisé, ce qui témoigne de la nature paucibacillaire de la tuberculose dans cette tranche d’âge. Lors de la recherche d’une tuberculose pulmonaire chez des enfants ou des personnes vivant avec le VIH, et de la recherche d’une TEP quelle que soit la population, l’obtention d’un résultat « M. tuberculosis complex (MTBC) detected trace » (détection de traces du
complexe M. tuberculosis) à un test Xpert Ultra est considérée comme la confirmation bactériologique de la présence d’une tuberculose (76). Il est important de prendre cet élément en considération lors de la mise en oeuvre, le risque de morbidité et de mortalité étant particulièrement élevé dans ces populations. Les résultats faisant état de la présence de traces sont considérés comme des résultats indéterminés pour la résistance à la rifampicine, ; lorsqu’une personne a une forte probabilité de
pharmacorésistance, il peut donc être nécessaire de prélever d’autres types d’échantillons et de les préparer en vue de la réalisation d’un test Xpert Ultra.

Les tests Truenat MTB et MTB Plus utilisent la technologie de micro-PCR en temps réel sur puce pour la détection semi-quantitative du complexe M. tuberculosis directement à partir d’échantillons d’expectorations et permettent d’obtenir des résultats en moins d’une heure. Ils utilisent des dispositifs automatisés fonctionnant sur batterie pour extraire, amplifier et détecter des loci d’ADN génomique particuliers. Ils sont conçus pour être utilisés dans des laboratoires périphériques disposant d’infrastructures limitées et de techniciens ayant reçu une formation limitée. Si le résultat du test est
positif, un test Truenat MTB-RIF Dx est effectué sur un aliquot de l’ADN extrait afin de détecter les mutations associées à la résistance à la rifampicine (76).

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