Reacción
Se han introducido programas informáticos de DAC con el fin de automatizar la interpretación de las imágenes anormales relacionadas con la TB pulmonar en la radiografía de tórax digital. Los productos de DAC analizan las imágenes digitales de radiografías de tórax y generan una puntuación numérica continua, en la cual a medida que aumenta la puntuación es mayor la probabilidad de TB. Cabe señalar que las puntuaciones suelen oscilar entre 0 y 1 o 1 y 100 pero no son porcentajes y no deben interpretarse como un indicador directo del riesgo de TB.
La DAC puede resolver numerosas dificultades de la interpretación humana de la radiografía de tórax. Estas dificultades incluyen la falta o escasez de personal de salud capacitado para evaluar las imágenes radiográficas en el tamizaje de la TB y la importante variabilidad entre evaluadores o de un mismo evaluador en la detección correcta de las imágenes anormales asociadas con la TB. Por consiguiente, la DAC podría facilitar una ampliación considerable del tamizaje de la TB y aumentar el acceso al tamizaje por radiografía de tórax. La puntuación que aporta el sistema tras el análisis de una placa de tórax se relaciona únicamente con la probabilidad de TB; al contrario, un evaluador humano puede reconocer múltiples entidades patológicas al mismo tiempo cuando interpreta las imágenes radiográficas.
Durante la actualización de las directrices sobre el tamizaje de la TB se evaluó el desempeño de tres programas informáticos de DAC, que estaban en el mercado en enero del 2020 y habían obtenido el certificado CE1. El desempeño de la clase de programa informático se analizó en múltiples evaluaciones externas, por comparación con una biblioteca de radiografías digitales y datos clínicos asociados, independientemente de los estudios de validación realizados por los propios fabricantes del producto. Estas evaluaciones indicaron que los programas informáticos de DAC son exactos y su desempeño ofrece resultados comparables a la interpretación humana de la radiografía de tórax en la detección de la TB pulmonar.
La recomendación de utilizar programas informáticos de DAC en lugar de evaluadores humanos para la interpretación de la radiografía digital de tamizaje y triaje de la enfermedad por TB se aplica a las marcas de programas, cuya evaluación externa ha mostrado que tienen un desempeño que no es inferior al de los productos revisados por el Grupo de Elaboración de Directrices en el 2020. También debe tenerse en cuenta que la recomendación es específica para adultos y adolescentes de 15 años o mayores y se aplica solo a la interpretación de las proyecciones anteroposterior o posteroanterior de la radiografía de tórax simple digital, para la TB pulmonar.
Si un programa incluye el uso de la DAC en la interpretación automatizada de las radiografías de tórax como parte del tamizaje o el triaje, es esencial que se realice una calibración que determine el umbral adecuado de la puntuación en el entorno determinado y con el programa específico, según la diversidad de hallazgos radiográficos en el grupo destinatario con y sin enfermedad por TB. En la sección 4 se describe un conjunto de herramientas destinadas a la aplicación y calibración de la tecnología de DAC para el tamizaje y triaje, que incluye un protocolo y directrices sobre la realización de un estudio de calibración y una herramienta en línea que facilita el análisis de los datos, el cálculo de las curvas de eficacia diagnóstica, la exactitud de los diferentes umbrales y la interpretación de las observaciones.
Consideraciones relacionadas con la aplicación de la tecnología de DAC para tamizaje o triaje
- La aplicación de la DAC requerirá un análisis exhaustivo de la infraestructura necesaria, incluido el equipo de radiografía digital, el suministro eléctrico, la disponibilidad de computadoras, el acceso a Internet y las tarifas de uso y el costo de la licencia de los productos de DAC. Los recursos necesarios y la costo‑efectividad dependerán del entorno, incluida la disponibilidad actual y los salarios de los evaluadores humanos.
- Aunque estas tecnologías reducen la carga de los evaluadores humanos, es primordial mantener la capacidad de interpretación humana de la radiografía en el tamizaje de la TB, por ejemplo, para los menores de 15 años, en quienes no se recomienda la DAC en la actualidad o para la interpretación de imágenes anormales cuando se sospecha una enfermedad distinta de la TB.
- Los umbrales de puntuación de las imágenes anormales que recomienda el fabricante, cuando están disponibles, no funcionan de manera uniforme en contextos diferentes. También puede diferir la preferencia de los usuarios por una mayor sensibilidad o una mayor especificidad, en función de sus circunstancias u objetivos de tamizaje (p. ej., el deseo de maximizar la detección de casos en lugar de reducir los resultados positivos falsos de las pruebas de tamizaje). Por lo tanto, el programa de DAC se debe calibrar para cada entorno o población donde se utilizará en el tamizaje.
- Después de la calibración inicial, se debe continuar el seguimiento y análisis del desempeño de la DAC. Esto puede incluir la evaluación de la concordancia con la interpretación de evaluadores humanos, la proporción de imágenes leídas como anormales y que requieren más investigación y la proporción de pacientes con imágenes interpretadas como anormales que tienen TB con confirmación bacteriológica.
¹ CAD4TB v6, de Delft Imaging; Lunit Insight CXR, de Lunit Insight; y qXR v2, de Qure.ai