ReacciónPoblación infantil con TB de los ganglios linfáticos periféricos. Aunque el número de pacientes pediátricos con TB de los ganglios linfáticos periféricos en el estudio SHINE fue pequeño (n = 19 en la rama de 16 semanas y n = 21 en la rama de 24 semanas), no hubo diferencia en la proporción de resultados desfavorables en ambas ramas. En este ensayo clínico también se observó que 16 semanas de tratamiento no fueron inferiores en comparación con 24°semanas en los participantes que presentaban tanto enfermedad de los ganglios linfáticos periféricos como afectación pulmonar (n = 182 en la rama de 16 semanas y n = 171 en la rama de 24 semanas). Estos resultados pueden tranquilizar a los médicos con respecto a una respuesta clínica aparentemente tardía al tratamiento de la TB, que se observa con frecuencia en la población infantil con TB de los ganglios linfáticos periféricos (en quienes las adenomegalias persisten incluso después del tratamiento).
Población infantil y adolescente con infección por el VIH. La población infantil y adolescente con infección por el VIH reunía los requisitos para participar en el estudio SHINE; se escogieron 65 participantes (11%) en la rama de 16 semanas y 62 (10%) en la rama de 24semanas. De estos participantes, en el momento de la inscripción, 49% de la rama de 16 semanas recibía TAR y 43% de la rama de 24semanas. En ambas ramas, 20% tenía cifras de linfocitos CD4 inferiores a 200 células/ mm³ . La enfermedad por el VIH se clasificó como grave en 51% de los participantes en la rama de 16 semanas y en 63% de la rama de 24 semanas, según la clasificación inmunológica de la OMS de la infección por el VIH confirmada (59). En este subgrupo, el esquema de 16 semanas no fue inferior comparado con el esquema de 24 semanas, aunque el intervalo de confianza de 95% para la diferencia del riesgo fue amplio (diferencia de riesgo -4,3; IC 95%: ‑14,9‑6,2).
En vista de la evidencia limitada, los médicos pueden decidir tratar durante cuatro meses a la población infantil y adolescente con infección por el VIH que presenta una forma de TB que no es grave, dependiendo del grado de inmunodepresión y su situación con respecto al TAR, así como de la presencia de otras infecciones oportunistas. Será necesario supervisar de cerca a estos pacientes, en especial a los cuatro meses de tratamiento y prolongarlo hasta seis meses si la mejoría es insuficiente.
Población infantil con desnutrición aguda grave. En el ensayo clínico SHINE, se definió la desnutrición aguda grave como la puntuación Z de peso para la estatura por debajo de -3 desviaciones estándares o el perímetro braquial inferior a 115 mm (60). En la rama de 16 semanas se incluyeron 30 participantes (5%) con desnutrición aguda grave y 33 (5%) en la rama de 24semanas. Por lo tanto, en estos participantes no se realizó ningún análisis independiente por subgrupos.
Ante la evidencia insuficiente con respecto a este subgrupo y dado que la desnutrición aguda grave se define como un signo de alerta, la población infantil que la presenta y tiene una forma de TB que no es grave debe recibir de preferencia seis meses de tratamiento de la TB.
Lactantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 3 kg. Los lactantes menores de 3 meses y los lactantes con un peso inferior a 3 kg (incluidos los prematuros [menos de 37 semanas]) no satisfacían los criterios de inclusión en el ensayo clínico SHINE. Tras una convocatoria para presentar datos, no se recibieron datos nuevos sobre el tratamiento de la TB congénita ni de lactantes muy pequeños (de 0 a 3 meses) con enfermedad por TB. Por lo tanto, los lactantes de 0 a 3 meses con TB pulmonar presuntiva o confirmada o linfadenitis periférica por TB deben tratarse con prontitud con el esquema de seis meses (2HRZ(E)/4HR), según la recomendación existente en Guidance for national tuberculosis programmes on the management of tuberculosis in children (segunda edición) (8). El tratamiento puede precisar un ajuste de la dosis para conciliar el efecto de la edad y la posible toxicidad en los lactantes menores. La decisión de ajustar las dosis debe ser tomada por un médico con experiencia en el tratamiento de la TB pediátrica. Población infantil tratada por TB en los últimos dos años. Dado el mayor riesgo de fracaso
Población infantil tratada por TB en los últimos dos años. Dado el mayor riesgo de fracaso terapéutico y farmacorresistencia, la población infantil y adolescente que había recibido tratamiento en los dos años anteriores no se consideró apta para participar en el estudio SHINE; este subgrupo debería tratarse con el esquema de seis meses (2HRZ(E)/4HR).