ReacciónEs necesario investigar más en las siguientes áreas:
- eficacia, seguridad y tolerabilidad de los esquemas de BPaLM o BPaL en subgrupos de población para los que los datos actuales son limitados o inexistentes, es decir, menores de 14 años, pacientes con TB extrapulmonar, personas con infección por el VIH con cifras de linfocitos CD4 inferiores a 100/mm³ y mujeres durante el embarazo y la lactancia;
- datos de otras regiones y países (aparte de los países con centros incluidos en estudios recientes);
- descripción del mecanismo y de los marcadores moleculares de la resistencia al pretomanid, que permita el desarrollo de pruebas de sensibilidad a fármacos, las implicaciones clínicas del efecto del linaje 1 sobre la eficacia del pretomanid,50 la resistencia cruzada con el delamanid y la vigilancia de la aparición de resistencia, prestando la atención adecuada al impacto de determinadas mutaciones;
- documentación del perfil completo de eventos adversos del pretomanid y la frecuencia de los eventos adversos de interés, con especial atención a la hepatotoxicidad y la toxicidad para la función reproductora en el ser humano (estudios en curso);
- estudio de la eficacia relativa del pretomanid y del delamanid y su valor adicional en los esquemas de politerapia;
- estudios que capten resultados respecto a los cuales la evidencia es escasa actualmente (por ejemplo, aparición de farmacorresistencia y calidad de vida);
- investigación sobre las diferencias geográficas en la frecuencia y intensidad de los eventos adversos relacionados con el linezolid y la causa subyacente (se observaron diferencias entre norte y sur en los análisis a posteriori de las diferencias notables y sin causa aparente en los eventos adversos relacionados con el linezolid entre distintos centros);
- exploración de la posibilidad de sustituir la moxifloxacina por levofloxacina;
- exploración del alcance de la resistencia cruzada entre la bedaquilina y la clofazimina;
- seguimiento de la resistencia a medicamentos nuevos y reposicionados;
- exploración de métodos para garantizar la adhesión al tratamiento;
- exploración de la composición de los esquemas cuando se disponga de fármacos de nueva generación; y
- exploración de la eficacia de otros esquemas de 6 meses
50 Se ha observado un efecto de linaje con las cepas del linaje 1 que muestran concentraciones inhibitorias mínimas superiores a las de otros linajes in vitro. No se sabe qué importancia clínica in vivo puede tener tal efecto (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9155602/).