ReacciónEs necesario investigar más en las siguientes áreas:
- eficacia y seguridad de las variantes del esquema acortado de tratamiento contra la TB-MDR, en las que el medicamento inyectable se sustituye por un medicamento oral (por ejemplo, la bedaquilina) y la duración total se reduce a 6 meses o menos;
- comparación de la eficacia de estas variantes del esquema acortado para:
- subgrupos de pacientes que a menudo han sido excluidos sistemáticamente de los estudios o de las cohortes de los programas de los países (por ejemplo, pacientes pediátricos, pacientes con farmacorresistencia adicional, pacientes con TB extrapulmonar y mujeres durante el embarazo o la lactancia);
- entornos donde hay una elevada resistencia subyacente a fármacos distintos de las fluoroquinolonas y a medicamentos inyectables de segunda línea (por ejemplo, resistencia a la pirazinamida o resistencia de alto nivel a la isoniacida);
- ensayos clínicos aleatorizados adicionales y razones de probabilidades sobre los esquemas acortados totalmente orales contra la TB-MDR, que también permitan comparar los esquemas acortados totalmente orales con los esquemas alargados totalmente orales;
- datos programáticos de otros países aparte de Sudáfrica;
- datos sobre pacientes pediátricos, mujeres durante el embarazo, personas de edad avanzada, pacientes con diabetes y otros grupos poblacionales especiales;
- datos sobre pacientes que presentan una enfermedad por TB extensa;
- información sobre la frecuencia y los mecanismos de adquisición de resistencia a la bedaquilina y los marcadores genéticos que indican una probable resistencia; y
- determinación de los fármacos acompañantes óptimos que protegen a la bedaquilina y limitan la aparición de resistencia a la bedaquilina; esto incluye considerar la necesidad de proteger el largo “período residual” de posible exposición a un solo fármaco (dada su semivida excepcionalmente larga) si se suspende la bedaquilina al mismo tiempo que los fármacos acompañantes.