La tuberculosis (TB), cuya incidencia estimada es de 10 millones de personas al año (intervalo: 8,9-11,0 millones), es una de las principales causas de enfermedad y muerte en todo el mundo. Antes de la pandemia de la enfermedad causada por el SARS-CoV-2 (COVID-19), la TB era la principal causa de muerte por un único agente infeccioso, situándose por encima de la infección por el VIH, con una estimación de 1,2 millones de muertes por TB en personas sin infección por el VIH (intervalo: 1,1-1,3 millones) y 208 000 muertes en personas con infección por el VIH (intervalo: 177 000-242 000). De los 10 millones de casos estimados, cerca de 70% son diagnosticados, tratados y notificados a la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que supone 7,1 millones de notificaciones de casos de TB por parte de los programas nacionales de TB (PNT). De los 7,1 millones de casos notificados en el 2019, 5,9 millones (84%) tenían TB pulmonar.²
Durante varias décadas, la OMS ha formulado y publicado recomendaciones sobre el tratamiento de la TB. En el 2010,³ la OMS publicó recomendaciones para el tratamiento de las personas con TB farmacosensible (TB-DS, por su sigla en inglés), con actualizaciones en el 2017⁴ y el 2022. Uno de los puntos centrales de las directrices del 2010 y del 2017 fue el esquema de tratamiento de seis meses compuesto por cuatro medicamentos de primera línea contra la TB (isoniacida, rifampicina, pirazinamida y etambutol) recomendados para el tratamiento de la TB-DS. Este esquema es bien conocido y se ha adoptado ampliamente en todo el mundo durante décadas; el resultado del tratamiento es exitoso en cerca de 85% de los pacientes que lo reciben. El esquema se basa en estudios fundamentales sobre el tratamiento de la TB realizados por el Medical Research Council de Reino Unido en la segunda mitad del siglo XX.⁵ Las directrices de la OMS del 2010 y la actualización del 2017 también incluyeron varias recomendaciones sobre las modalidades y formulaciones usadas para el tratamiento, su frecuencia de administración, las situaciones especiales y la atención al paciente durante el tratamiento. En las Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 4: Tratamiento. Tratamiento de la tuberculosis farmacosensible se integran todas las recomendaciones válidas y basadas en la evidencia de las directrices del 2010 y la actualización de las directrices del 2017; también se agrega un capítulo nuevo derivado de la ronda más reciente de elaboración de directrices: la recomendación de dos esquemas de cuatro meses para el tratamiento de la TB-DS.⁶,⁷,⁸
El presente documento, el Manual operativo de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 4: Tratamiento. Tratamiento de la tuberculosis farmacosensible, se ha elaborado en el contexto de la Estrategia Fin de la TB de la OMS, en la que se recomienda el tratamiento y la atención para todas las personas con TB.⁹ Su objetivo es usar la mejor evidencia disponible sobre el tratamiento de la TB-DS para fundamentar las decisiones sobre políticas adoptadas por los directores de los programas nacionales de TB, los responsables de las políticas a nivel nacional y al personal médico en diversos entornos geográficos, económicos y sociales.
² Organización Mundial de la Salud. Global tuberculosis report 2021. Ginebra: OMS; 2021 (https://www.who.int/publications/i/ item/9789240037021)
³ Organización Mundial de la Salud. Treatment of tuberculosis: guidelines - 4th ed.). (WHO/HTM/TB/2009.420). Ginebra: OMS; 2010 (https://apps.who.int/iris/handle/10665/44165)
⁴ Organización Mundial de la Salud. Guidelines for treatment of drug-susceptible tuberculosis and patient care, 2017 update. Ginebra: OMS; 2017 (https://apps.who.int/iris/handle/10665/255052).
⁵ Fox W, Ellard GA, Mitchison DA. Studies on the treatment of tuberculosis undertaken by the British Medical Research Council tuberculosis units, 1946-1986, with relevant subsequent publications. Int J Tuberc Lung Dis. 1999;3(10 Suppl 2):S231-79 (https:// pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10529902/).
⁶ Organización Panamericana de la Salud. Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 4: Tratamiento. Tratamiento de la tuberculosis farmacosensible, actualización del 2022. Washington, D.C.: OPS [de próxima publicación en español].
⁷ Organización Panamericana de la Salud. Directrices unificadas de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 5: Manejo de la tuberculosis en la población infantil y adolescente. Washington, D. C.: OPS [de próxima publicación en español].
⁸ Organización Panamericana de la Salud. Manual operativo de la OMS sobre la tuberculosis. Módulo 5: Manejo de la tuberculosis en la población infantil y adolescente. Washington, D. C.: Organización Panamericana de la Salud [de próxima publicación en español].
⁹ Estrategia Fin de la TB (WHO/HTM/TB/2015.19). Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2015 (https://www.who.int/ publications/i/item/WHO-HTM-TB-2015.19).