ReacciónLa prueba TB-LAMP está diseñada para detectar el complejo M. tuberculosis directamente de las muestras de esputo. Se trata de una prueba manual que se lleva a cabo en menos de una hora, no exige instrumentos complejos y puede usarse al nivel de los centros de salud periféricos, ya que tiene los mismos requisitos de bioseguridad que la baciloscopia de esputo. TB-LAMP no detecta resistencia a los fármacos contra la TB. La OMS ha formulado las siguientes recomendaciones (8):
- TB-LAMP puede usarse como prueba en reemplazo de la baciloscopia de esputo en el diagnóstico de la TB pulmonar en adultos con signos y síntomas indicativos de TB.
- TB-LAMP puede usarse como una prueba consecutiva a la baciloscopia en adultos con signos y síntomas indicativos de TB pulmonar, en especial cuando es necesario realizar otras pruebas en el caso de una baciloscopia negativa de esputo:
- dado que TB-LAMP no aporta información sobre la resistencia a la RIF, esta prueba no debería reemplazar la utilización de las pruebas moleculares rápidas que detectan tanto el complejo M. tuberculosis como la resistencia a la RIF, sobre todo en los grupos poblacionales en riesgo de contraer la TB-MDR;
- TB-LAMP tampoco debería reemplazar la utilización de las pruebas moleculares rápidas que tienen una sensibilidad mayor en la detección de la TB en las personas con infección por el VIH que presentan signos y síntomas indicativos de TB.
2.2.5 LPA
Las LPA son una familia de análisis de ADN en tiras que detectan mutaciones asociadas con la farmacorresistencia:
- directamente, por fijación de los productos de amplificación del ADN (amplicones) a sondas que son específicas de las mutaciones más frecuentes (sondas MUT); o
- indirectamente, las mutaciones se infieren por la falta de fijación de los amplicones a las sondas correspondientes del alelo salvaje (no mutado)
Las LPA de primera línea (LPA-PL) como GenoType MTBDRplus y el kit de detección NTM+MDRTB permiten la detección de resistencia a la RIF, la INH y la ETO. La OMS recomienda utilizar una LPA PL en las siguientes situaciones (9):
- En las personas con una muestra de esputo con baciloscopia positiva o con aislamientos del complejo M. tuberculosis en el cultivo, se pueden usar las LPA moleculares comercializadas como la prueba inicial, en lugar de las PSF fenotípicas basadas en el cultivo, con el fin de detectar la resistencia a la RIF y la INH:
- Estas recomendaciones se aplican al uso de las LPA-PL para evaluar las muestras de esputo con baciloscopia positiva (pruebas directas) y para los aislamientos clínicos del complejo M. tuberculosis (prueba indirecta), tanto de localizaciones pulmonares como extrapulmonares.
- Las PSF convencionales para INH a partir del cultivo se pueden usar aún con el fin de investigar a los pacientes cuando el resultado de la LPA no detecta resistencia a la INH. Esto adquiere una importancia especial en las poblaciones con una probabilidad alta de resistencia a la INH previa a la prueba.
- Las LPA-PL no se recomiendan como pruebas directas en las muestras de esputo con baciloscopia negativa para la detección del complejo M. tuberculosis.
Las LPA de segunda línea (LPA-SL) como la prueba GenoType MTBDRsl permiten detectar la resistencia a las FQ y la AMK. La OMS recomienda utilizar las LPA-SL en las siguientes situaciones (10):
- En los pacientes con TB-RR/MDR confirmada, puede usarse la LPA SL como prueba inicial en lugar de la PSF fenotípica a partir del cultivo, con el fin de detectar la resistencia a las FQ y la AMK.
- Estas recomendaciones se aplican al uso de las LPA-SL en las muestras de esputo, sea cual fuere el resultado de la baciloscopia y en los aislamientos clínicos del complejo M. tuberculosis tanto de localizaciones pulmonares como extrapulmonares.
- La PSF fenotípica basada en el cultivo puede ser útil con el fin de evaluar a los pacientes con resultados negativos en las LPA-SL, en especial en los grupos poblacionales con una probabilidad alta de resistencia a las FQ o la AMK previa a la prueba.
- Las LPA-SL también son útiles en la detección de resistencia a las FQ antes de iniciar el tratamiento de la TB-rH.
2.2.6 LAM-ICL en orina
La prueba de determinación del lipoarabinomanano mediante inmunocromatografía de flujo lateral (LAMICL) en orina es un método de inmunocaptura para la detección del antígeno micobacteriano LAM en la orina y puede realizarse en el punto de atención del paciente para investigar la TB en determinados grupos poblacionales. Aunque la sensibilidad de la prueba es baja, se puede usar como una prueba rápida en la cabecera del paciente para incluir en el diagnóstico de TB a las personas positivas al VIH, sobre todo en los casos urgentes donde es primordial para la supervivencia del paciente obtener un diagnóstico rápido de la TB. Alere Determine TB LAM Ag es actualmente la única prueba comercializada de LAM-ICL en orina avalada por la OMS. La detección del antígeno micobacteriano LAM en la orina no aporta ninguna información sobre la farmacorresistencia. La OMS recomienda usar LAM-ICL en orina en las siguientes situaciones (11):
- En pacientes hospitalizados, la OMS recomienda utilizar la LAM-ICL como ayuda al diagnóstico de la TB activa en adultos, adolescentes y niños positivos al VIH con signos y síntomas de TB (pulmonar o extrapulmonar) e infección avanzada por el VIH o que están gravemente enfermos, o que tienen conteo de linfocitos CD4 inferiores a 200 células/ml, sin tener en cuenta los signos y los síntomas de TB.
- En pacientes ambulatorios, la OMS sugiere utilizar la LAM-ICL como ayuda al diagnóstico de la TB activa en adultos, adolescentes y niños positivos al VIH que presentan signos y síntomas de TB (pulmonar o extrapulmonar), están gravemente enfermos o tienen conteo de linfocitos CD4 inferiores a 100 células/ml, sin tener en cuenta los signos y los síntomas de TB
- En pacientes ambulatorios, la OMS recomienda que no se utilice la LAM-ICL como ayuda al diagnóstico de la TB activa en adultos, adolescentes y niños positivos al VIH sin síntomas de TB y con conteo de linfocitos CD4 desconocidas o superiores a 100 células/ml.
- Como prueba diagnóstica inicial, todos los pacientes con signos y síntomas de TB pulmonar que puedan producir una muestra de esputo deben tener como mínimo una muestra de esputo derivada para una PDRm recomendada por la OMS. Esta recomendación incluye también a niños y adolescentes con la infección por el VIH que pueden proporcionar una muestra de esputo. Es probable que los resultados de la LAM-ICL (tiempo de la prueba menos de 15 minutos) estén disponibles antes de los resultados de la PDRm recomendada por la OMS; en consecuencia, las decisiones terapéuticas deben basarse en el resultado de la LAM-ICL, mientras se reciben los resultados de otras pruebas diagnósticas.
- La LAM-ICL debe usarse como un complemento al juicio clínico en asociación con otras pruebas. No debe usarse como reemplazo ni como prueba de tamizaje.
