El Programa Mundial de la OMS contra la Tuberculosis y el Programa Especial de Investigaciones y Enseñanzas sobre Enfermedades Tropicales elaboraron conjuntamente un estuche de herramientas con el fin de llevar a cabo un estudio sobre la calibración de la DAC en un entorno nuevo. El estuche consta de tres partes.
- En la parte A se presentan los estudios de calibración de la DAC, incluidos sus diseños, resultados de interés y orientaciones para interpretar los resultados del estudio y su aplicación en un programa de TB.
- La parte B es un protocolo de estudio genérico, con propuestas de métodos de investigación, recopilación de datos y análisis. Los usuarios pueden adaptar el protocolo con fines de aprobación por el comité de ética. La información detallada ayuda a los usuarios a realizar investigaciones operativas y contiene procedimientos del estudio y estimaciones del tamaño de la muestra para diferentes diseños de estudio y opciones de muestreo, un protocolo de estudio genérico, herramientas de recopilación de datos y una herramienta en línea para el análisis de datos.
- La parte C es una guía de utilización de una herramienta en línea, “DAC de la TB “, con fines de apoyo al análisis de los datos, la determinación de los umbrales apropiados demostrando las consecuencias prácticas de diferentes umbrales de la DAC, entre ellas las lecturas positivas verdaderas y positivas falsas y los costos incurridos por las pruebas confirmatorias de seguimiento. La parte C también contiene estudios de casos y orientación para ayudar a los usuarios a interpretar los resultados generados por la herramienta en línea y su aplicación práctica a los contextos locales.
El estuche de herramientas completo se puede consultar en línea en https://tdr.who.int/activities/calibrating-computer-aideddetection-for-tb.
En general, un estudio de calibración de la DAC exige definir la población en la cual se va a utilizar el sistema, un muestreo de la población para obtener puntuaciones de la DAC y el estado con respecto a la TB de un grupo de la población y la utilización de estos datos para calcular la sensibilidad y especificidad del sistema con diferentes umbrales posibles. Las implicaciones de los umbrales en materia de rendimiento de los casos positivos verdaderos y positivos falsos detectados y el costo de la evaluación diagnóstica se pueden utilizar luego para orientar la definición de un umbral de la DAC en una ejecución determinada, según las metas del programa de tamizaje o triaje.