Las pruebas Truenat MTB y MTB Plus se basan en una PCR en tiempo real en chips (micro-PCR) para la detección semicuantitativa del complejo M. tuberculosis directamente de muestras de esputo, y ofrecen resultados en menos de una hora. Las pruebas usan dispositivos automatizados operados con pilas para extraer, amplificar y detectar locus específicos del ADN genómico.
Las pruebas están diseñadas para ser utilizadas en laboratorios periféricos con una infraestructura mínima y técnicos con poca capacitación.
En el caso de un resultado positivo de la prueba Truenat MTB o MTB Plus, una alícuota del ADN extraído se analiza con la prueba Truenat MTB RIF DX con el fin de detectar mutaciones asociadas con resistencia a la RIF. La OMS recomienda utilizar Truenat MTB, MTB Plus y MTB-RIF Dx en las siguientes situaciones (7):
- En adultos y niños con signos y síntomas de TB pulmonar, puede utilizarse Truenat MTB o MTB Plus como la prueba diagnóstica inicial de la TB, en reemplazo de la baciloscopia y el cultivo.
- IEn adultos y niños con signos y síntomas de TB pulmonar y un resultado positivo de Truenat MTB o MTB Plus, puede usarse la prueba Truenat MTB RIF Dx como prueba inicial para detectar resistencia a la rifampicina, en reemplazo del cultivo y la PSF fenotípica:
- Estas recomendaciones se aplican a la utilización de la prueba en muestras de esputo de personas con infección por el VIH, con base en la extrapolación de los datos de rendimiento de la prueba en muestras de esputo con baciloscopia negativa.
- Estas recomendaciones se aplican a la utilización de la prueba en muestras de esputo de niños, con base en la extrapolación de datos de los adultos, aunque se prevé que la prueba sea menos sensible en niños.